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圣诺医药-B(2257.HK):RNAi疗法优势明显,成长潜力巨大

聖諾醫藥-B(2257.HK):RNAi療法優勢明顯,成長潛力巨大

格隆滙 ·  2021/12/31 11:50

近年来,RNA赛道爆款产品频出。在细分的mRNA技术领域里,辉瑞(PFE.US)、莫德纳(MRNA.US)的mRNA新冠疫苗可谓是大放异彩,销售额不断刷新市场认知。与此同时,RNA赛道里另一项技术RNAi,在医药界也十分火热。

笔者注意到,昨日刚刚上市的$圣诺医药-B(02257.HK)$,正是一家专注于RNA赛道的领先企业。公司本次IPO最终定价65.9港元,首日挂牌上市大升近18%,而次日亦再升逾14%,表现令人眼前一亮。这家引入昆明佳时清、健新原力制药这两家公司作为基石投资者的RNAi疗法第一股,究竟应如何看它的价值?

神奇现象1+1=0?实现基因沉默的RNAi发展迅猛

在基因学上有一个神奇的现象居然能实现“1+1=0”。这个原理实际上是RNAi(RNA interference,RNA干扰),其本质是一种进化上高度保守的基因沉默现象。在内源基因作为“1”的基础上,引入外源性RNA作为另外一个“1”,就能够形成最终的结果“0”,即有效抑制内源基因的表达,使致病基因“沉默”。

理论上来说,RNAi优于任何以抑制蛋白功能为机制的传统药物。这也意味着该疗法覆盖面十分宽广,拥有极大的临床应用潜力。

从RNA干扰的发展历程来看,这个新兴疗法的机理于1998年正式被科学家认识后,RNAi行业却是经历了一波三折,初期的临床研究达不到理想的效果。但是经过多年的技术探索后,RNAi疗法已经度过最艰难的时期,目前正处于市场爆发的前夜。

自2018年来,随着RNAi的产品陆续获批上市,该疗法的商业前景在业内被大为看好。在美国首款获批的RNAi药物Onpattro(通用名为patisiran)由阿尔尼拉姆制药(ALNY.US)开发成功,用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)淀粉样变性引起的周围神经病变。该款药物上市后的第二年,销售额迅速攀升13倍达1.66亿美元。更有知名的国际市场调研机构EvaluatePharma大胆预测,这款药物2024年的销售额将达到13.08亿美元。

基于RNAi技术的迅猛发展势头,市场对其充满乐观的预期。灼识咨询认为,RNAi疗法的全球市场规模将迅速扩大。未来的几年时间,其规模将以52.85%的年复合增长率从2020年的3.62亿美元增至2030年的251.95亿美元。而圣诺医药作为迅速增长的RNA赛道重磅玩家,未来将有较大的发展机会。

丰富管线构筑成长价值,自主研发尽显创新实力

圣诺医药不仅仅享受行业的增量红利,而且公司自身就拥有强大的实力。公司研发伊始看中的就是全球化的权益,布局存在巨大医疗需求及潜在市场的产品适应症。公司尤其重视中国和美国的市场,并因地制宜地采取相应的临床开发策略。

首先从公司的产品管线来看,圣诺医药在RNA的细分领域RNAi以及mRNA均有布局。公司拥有十多种候选产品,其核心产品STP705覆盖了不同治疗领域内的多个适应症。值得一提的是,凭借核心产品的顺利进展,圣诺医药还是首家RNAi在肿瘤学领域取得积极IIa期临床结果的公司。

STP705这款药物在肿瘤领域适用于鳞状细胞原位癌(isSCC)、皮肤基底细胞癌(BCC)这些美国最常见的癌种,以及在中、美患者生存率均较低的肝癌(HCC)。而且,公司还拓展了该药物在纤维增生性疾病方面的适应症,如瘢痕疙瘩无疤愈合和治疗增生性瘢痕(HTS)等目前没有完整治疗手段、存在较大临床缺口的疾病。不仅如此,STP705甚至在医美领域也具有一定的潜力,公司在美国开展其用于脂肪塑性的研究已经处于IND准备阶段。

公司的另一款产品STP707的适应症同样也是跨度宽广,目前正开发其适用于多发性实体瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、纤维化疾病等多种疾病的治疗。此外,公司的mRNA疫苗及疗法由附属公司RNAimmune负责开发,其中基于mRNA的SARS-CoV-2疫苗计划正与美国FDA进行IND前讨论。

由此可见,公司的STP705、STP707等产品适用范围广阔,横跨肿瘤学、纤维化等多个治疗领域。未来公司计划陆续开发出这些药物的更多适应症,更深入地挖掘其潜在的临床价值,从而具备了较大的发展前景。

再从公司的研发实力来看,圣诺医药在中、美两国建立研发中心,已经成功打造了数个专有的递送平台,包括RNAi领域内特有的多肽纳米导入系统(PNP)和新型的GalNAc RNAi递送平台,以及mRNA领域内自主开发的PLNP等递送平台。

这些平台是进一步开发RNA疗法的基石,而且需要多年的实践和研究积累,具有较高的行业门槛。而公司已拥有这些平台的核心专利,在目前及后续的RNA疗法研究中实现独立自主的药物研发。

其中,圣诺医药专有的PNP递送平台能够解决LNP及传统GalNAc RNAi递送平台的瓶颈。这个PNP递送平台还有可能将扩大RNAi技术的应用范围,充分发挥RNAi技术的更多价值。公司也将其用于STP705、STP707等候选产品的开发当中,提高药物的递送效率。

圣诺医药凭借全球化的长远视野,始终坚持自主研发,形成了丰富且全面的产品管线。公司的产品适应症多、覆盖面广,这些不同的适应症开发也在中美两地同步进行。一旦核心产品成功上市,其后续的适应症也有望加速推进审批,从而释放公司的成长性价值。

小结

身处快速发展的RNA赛道,圣诺医药无疑是一个实力强劲的玩家,拥有自主开发的递送平台、丰富的产品管线、广阔的适应症等多重优势,未来的想象空间巨大。公司目前的市值78亿港元(折合约10亿美元),对比232.71亿美元市值的全球RNAi龙头阿尔尼拉姆制药(ALNY.US),72.81亿美元市值的箭头制药(ARWR.US),29.45亿美元市值的Dicerna制药(DRNA.US)等美股上市公司来看,公司仍有较大的增长空间。圣诺医药未来表现将会如何,值得投资者期待。

風險提示:以上內容僅作為作者或者嘉賓的觀點,不代表富途的任何立場,不構成與富途相關的任何投資建議。在作出任何投資決定前,投資者應根據自身情況考慮投資產品相關的風險因素,並於需要時咨詢專業投資顧問意見。富途竭力但不能證實上述內容的真實性、準確性和原創性,對此富途不做任何保證和承諾。