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聖諾醫藥-B(2257.HK):RNAi療法優勢明顯,成長潛力巨大

格隆滙 ·  {{timeTz}}

近年來,RNA賽道爆款產品頻出。在細分的mRNA技術領域裏,輝瑞(PFE.US)、莫德納(MRNA.US)的mRNA新冠疫苗可謂是大放異彩,銷售額不斷刷新市場認知。與此同時,RNA賽道里另一項技術RNAi,在醫藥界也十分火熱。

筆者注意到,昨日剛剛上市的$聖諾醫藥-B(02257.HK)$,正是一家專注於RNA賽道的領先企業。公司本次IPO最終定價65.9港元,首日掛牌上市大升近18%,而次日亦再升逾14%,表現令人眼前一亮。這家引入昆明佳時清、健新原力製藥這兩家公司作為基石投資者的RNAi療法第一股,究竟應如何看它的價值?

神奇現象1+1=0?實現基因沉默的RNAi發展迅猛

在基因學上有一個神奇的現象居然能實現“1+1=0”。這個原理實際上是RNAi(RNA interference,RNA幹擾),其本質是一種進化上高度保守的基因沉默現象。在內源基因作為“1”的基礎上,引入外源性RNA作為另外一個“1”,就能夠形成最終的結果“0”,即有效抑制內源基因的表達,使致病基因“沉默”。

理論上來説,RNAi優於任何以抑制蛋白功能為機制的傳統藥物。這也意味着該療法覆蓋面十分寬廣,擁有極大的臨牀應用潛力。

從RNA幹擾的發展歷程來看,這個新興療法的機理於1998年正式被科學家認識後,RNAi行業卻是經歷了一波三折,初期的臨牀研究達不到理想的效果。但是經過多年的技術探索後,RNAi療法已經度過最艱難的時期,目前正處於市場爆發的前夜。

自2018年來,隨着RNAi的產品陸續獲批上市,該療法的商業前景在業內被大為看好。在美國首款獲批的RNAi藥物Onpattro(通用名為patisiran)由阿爾尼拉姆製藥(ALNY.US)開發成功,用於治療成人遺傳性轉甲狀腺素蛋白(hATTR)澱粉樣變性引起的周圍神經病變。該款藥物上市後的第二年,銷售額迅速攀升13倍達1.66億美元。更有知名的國際市場調研機構EvaluatePharma大膽預測,這款藥物2024年的銷售額將達到13.08億美元。

基於RNAi技術的迅猛發展勢頭,市場對其充滿樂觀的預期。灼識諮詢認為,RNAi療法的全球市場規模將迅速擴大。未來的幾年時間,其規模將以52.85%的年複合增長率從2020年的3.62億美元增至2030年的251.95億美元。而聖諾醫藥作為迅速增長的RNA賽道重磅玩家,未來將有較大的發展機會。

豐富管線構築成長價值,自主研發盡顯創新實力

聖諾醫藥不僅僅享受行業的增量紅利,而且公司自身就擁有強大的實力。公司研發伊始看中的就是全球化的權益,佈局存在巨大醫療需求及潛在市場的產品適應症。公司尤其重視中國和美國的市場,並因地制宜地採取相應的臨牀開發策略。

首先從公司的產品管線來看,聖諾醫藥在RNA的細分領域RNAi以及mRNA均有佈局。公司擁有十多種候選產品,其核心產品STP705覆蓋了不同治療領域內的多個適應症。值得一提的是,憑藉核心產品的順利進展,聖諾醫藥還是首家RNAi在腫瘤學領域取得積極IIa期臨牀結果的公司。

STP705這款藥物在腫瘤領域適用於鱗狀細胞原位癌(isSCC)、皮膚基底細胞癌(BCC)這些美國最常見的癌種,以及在中、美患者生存率均較低的肝癌(HCC)。而且,公司還拓展了該藥物在纖維增生性疾病方面的適應症,如瘢痕疙瘩無疤癒合和治療增生性瘢痕(HTS)等目前沒有完整治療手段、存在較大臨牀缺口的疾病。不僅如此,STP705甚至在醫美領域也具有一定的潛力,公司在美國開展其用於脂肪塑性的研究已經處於IND準備階段。

公司的另一款產品STP707的適應症同樣也是跨度寬廣,目前正開發其適用於多發性實體瘤、非小細胞肺癌(NSCLC)、纖維化疾病等多種疾病的治療。此外,公司的mRNA疫苗及療法由附屬公司RNAimmune負責開發,其中基於mRNA的SARS-CoV-2疫苗計劃正與美國FDA進行IND前討論。

由此可見,公司的STP705、STP707等產品適用範圍廣闊,橫跨腫瘤學、纖維化等多個治療領域。未來公司計劃陸續開發出這些藥物的更多適應症,更深入地挖掘其潛在的臨牀價值,從而具備了較大的發展前景。

再從公司的研發實力來看,聖諾醫藥在中、美兩國建立研發中心,已經成功打造了數個專有的遞送平臺,包括RNAi領域內特有的多肽納米導入系統(PNP)和新型的GalNAc RNAi遞送平臺,以及mRNA領域內自主開發的PLNP等遞送平臺。

這些平臺是進一步開發RNA療法的基石,而且需要多年的實踐和研究積累,具有較高的行業門檻。而公司已擁有這些平臺的核心專利,在目前及後續的RNA療法研究中實現獨立自主的藥物研發。

其中,聖諾醫藥專有的PNP遞送平臺能夠解決LNP及傳統GalNAc RNAi遞送平臺的瓶頸。這個PNP遞送平臺還有可能將擴大RNAi技術的應用範圍,充分發揮RNAi技術的更多價值。公司也將其用於STP705、STP707等候選產品的開發當中,提高藥物的遞送效率。

聖諾醫藥憑藉全球化的長遠視野,始終堅持自主研發,形成了豐富且全面的產品管線。公司的產品適應症多、覆蓋面廣,這些不同的適應症開發也在中美兩地同步進行。一旦核心產品成功上市,其後續的適應症也有望加速推進審批,從而釋放公司的成長性價值。

小結

身處快速發展的RNA賽道,聖諾醫藥無疑是一個實力強勁的玩家,擁有自主開發的遞送平臺、豐富的產品管線、廣闊的適應症等多重優勢,未來的想象空間巨大。公司目前的市值78億港元(摺合約10億美元),對比232.71億美元市值的全球RNAi龍頭阿爾尼拉姆製藥(ALNY.US),72.81億美元市值的箭頭製藥(ARWR.US),29.45億美元市值的Dicerna製藥(DRNA.US)等美股上市公司來看,公司仍有較大的增長空間。聖諾醫藥未來表現將會如何,值得投資者期待。

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