治疗三尖瓣疾病的在研产品：智通財經APP獲悉，據港交所12月21日消息，寧波健世科技股份有限公司向港交所主板遞表，中金公司及花旗爲聯席保薦人。值得注意的是，該公司曾於今年6月21日向港交所主板遞交過招股文件。
寧波健世科技股份有限公司是一間醫療器械公司，於2011年11月在中國成立，致力於開發用於治療結構性心臟病的介入產品。自此，公司開發出針對不同類型結構性心臟病(包括三尖瓣疾病、主動脈瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭)的一系列治療解決方案。
治療三尖瓣疾病的在研產品：
該公司的核心產品LuX-Valve是自主開發的第一代經導管三尖瓣置換(經導管三尖瓣置換)系統，專爲重度三尖瓣返流及高手術風險患者而設計。
截至最後可行日期(2021年12月15日)，全世界尚無商業化經導管三尖瓣置換產品，而根據弗若斯特沙利文的資料，LuX-Valve預期將成爲世界上首批商業化經導管三尖瓣置換產品之一，以及中國首款商業化經導管三尖瓣置換產品。該公司相信，LuX-Valve一經批准，便可迅速佔領中國及全球規模龐大且滲透度不足的三尖瓣返流介入治療市場。
於2021年8月，公司完成了LuX-Valve確證性臨牀試驗的120名受試者入組。隨後於2021年11月，就LuX-Valve確證性臨牀試驗完成了一個月的隨訪。目前，公司正在就LuX-Valve的確證性臨牀試驗進行三個月的隨訪。完成確證性臨牀試驗後，公司預期於2023上半年可就LuX-Valve商業化取得國家藥監局批准。
此外，LuX-Valve於2021年11月獲美國食品及藥物管理局認定爲突破性醫療器械計劃項下的“突破性醫療器械”，其可供使用符合患者的最佳利益。獲認定後，該產品合資格進行加速美國食品及藥物管理局的開發、評估及審查程序。根據弗若斯特沙利文的資料，其爲心臟瓣膜疾病治療領域首款獲此認定的國內自主研發醫療器械。
治療主動脈瓣疾病的在研產品：
該公司旗下的另一款核心產品Ken-Valve爲治療重度主動脈瓣返流(或合併主動脈瓣狹窄)而設計，其預期應對的患者羣體需求，遠遠大於適應症僅爲主動脈瓣狹窄的經導管主動脈瓣置換(經導管主動脈瓣置換)系統。
根據弗若斯特沙利文的資料，Ken-Valve有望成爲中國第二款及全球第三款獲准商業化且適用於上述適應症的經導管主動脈瓣置換產品。於2021年3月，公司已成功完成Ken-Valve的多中心可行性臨牀試驗。截至最後可行日期，公司正於中國進行Ken-Valve的確證性臨牀試驗。預期於2024年上半年可就Ken-Valve商業化取得國家藥監局批准。此外，公司的新一代經導管主動脈瓣置換在研產品KenFlex預期於2022年第一季度進入可行性臨牀試驗。
治療二尖瓣疾病的在研產品：
JensClip爲公司自主研發的易於使用的經導管二尖瓣修復夾持系統，具備先進的鎖定機制，將於2022年第一季度進入可行性臨牀試驗。此外，另一款經導管二尖瓣修復系統MitraPatch將於2022年第二季度進入可行性臨牀試驗。該公司也在開發經導管二尖瓣置換系統AnchorValve，進一步完善公司的二尖瓣產品系列。
治療心力衰竭的在研產品：
公司於2020年9月收購寧波迪創，以擴大心衰治療業務部門。公司正自主開發房間隔造孔支架及輸送系統MicroFlux，預計將於2022年第一季度爲該在研產品開展可行性臨牀試驗。此外，公司正開發心肌填充水凝膠在研產品及其注入器械AlginSys及EndoInjex，其可提升心臟肌肉的收縮性。
財務方面
公司2019年、2020年其他收入及收益分別爲180.7萬元(人民幣，下同)、307萬元，截至2021年9月30日爲986萬元。資產淨值由2019年的1280萬元大幅增加至2020年的3.528億元，且由截至2020年12月31日的3.528億元進一步增加至截至2021年9月30的13.514億元。
