公司近况
12 月8 日，公司宣布将以总对价近3 亿美元收购以色列公司Cardiovalve，加大对二尖瓣置换（TMVR）/三尖瓣置换（TTVR）的布局。
评论
收购Cardiovalve，扩大二三尖瓣产品布局。根据公告，Cardiovalve的交易前估值为2.5 亿美元。该项交易总对价接近3 亿美元，其中，1.5 亿美元左右的总交割代价将于明年的交割日支付，外加未来的1.16 亿美元里程碑付款：1）5,000 万美元用于奖励Cardiovalve二尖瓣获得CE认证、FDA批准或NMPA批准；2）5,000 万美元用于奖励Cardiovalve三尖瓣产品获得CE认证、FDA批准或NMPA批准；3）1,600 万美元用于奖励Cardio 二、三尖瓣产品在中国的临床进展（至少植入10 例，且达成顺利出院和90 天存活）。
此外，公司将于明年初向Cardiovalve提供2,300 万美元的可换股贷款。
Cardiovalve二三尖瓣置换均适用，欧、美、中临床将陆续开展。该产品采用经股静脉入路，输送器尺寸为28F，可四向调弯。目前二/三尖瓣均在欧洲处于早期临床试验中，亦在美国处于可行性临床准备阶段，其中三尖瓣于2020 年获得FDA“突破性器械”认证。公司表示将全力推动Cardiovalve在国内开展临床，公司预计二/三尖瓣2022/23 年进入人体试验，1Q28/2Q26获得NMPA批准。公司计划明年在国内准备生产线。二三尖瓣患病人群预计是3 倍以上的主动脉瓣患病人群，目前尚无成熟的置换介入类产品，我们预计国内企业有望在二三尖瓣领域上在国际上和跨国企业头对头竞争。
TAVR植入短期受疫情影响，研发管线推进。下半年受疫情反复影响，公司预计全年TAVR植入量为3,500-4,000 台，相较去年（2,200 台左右）仍有约60%以上的同比增长。随着手术成熟，我们依然看好TAVR手术量未来放量。在研管线上，TriGUARD3 脑保护器的注册申请获得NMPA受理；公司预计Vitae（球扩TAVR）12 月在海外开展FIM、PowerX（自膨干瓣TAVR）12 月在华西医院开展FIM；Venus-P在国内已提交注册申请，CE认证也进入最后阶段；Venus A-Pro在国内已提交注册申请；公司投资的德晋二尖瓣修复产品已完成患者入组，预计明年底完成随访，1H23 提交注册申请。
估值与建议
考虑到TAVR手术开展受到疫情影响，我们将2021 年每股盈利亏损预测从0.30 元下调至0.34 元，将2022 年每股盈利预测转为亏损0.12 元；我们首次引入2023 年每股盈利预测，为0.39 元。我们维持跑赢行业评级，考虑市场竞争加剧，我们下调基于DCF模型的目标价35.7%至45 港元，较当前股价有58.2%上行空间。
风险
研发失败、商业化速度不及预期、市场竞争格局恶化。
公司近況
12 月8 日，公司宣佈將以總對價近3 億美元收購以色列公司Cardiovalve，加大對二尖瓣置換（TMVR）/三尖瓣置換（TTVR）的佈局。
評論
收購Cardiovalve，擴大二三尖瓣產品佈局。根據公告，Cardiovalve的交易前估值爲2.5 億美元。該項交易總對價接近3 億美元，其中，1.5 億美元左右的總交割代價將於明年的交割日支付，外加未來的1.16 億美元里程碑付款：1）5,000 萬美元用於獎勵Cardiovalve二尖瓣獲得CE認證、FDA批准或NMPA批准；2）5,000 萬美元用於獎勵Cardiovalve三尖瓣產品獲得CE認證、FDA批准或NMPA批准；3）1,600 萬美元用於獎勵Cardio 二、三尖瓣產品在中國的臨牀進展（至少植入10 例，且達成順利出院和90 天存活）。
此外，公司將於明年初向Cardiovalve提供2,300 萬美元的可換股貸款。
Cardiovalve二三尖瓣置換均適用，歐、美、中臨牀將陸續開展。該產品採用經股靜脈入路，輸送器尺寸爲28F，可四向調彎。目前二/三尖瓣均在歐洲處於早期臨牀試驗中，亦在美國處於可行性臨牀準備階段，其中三尖瓣於2020 年獲得FDA“突破性器械”認證。公司表示將全力推動Cardiovalve在國內開展臨牀，公司預計二/三尖瓣2022/23 年進入人體試驗，1Q28/2Q26獲得NMPA批准。公司計劃明年在國內準備生產線。二三尖瓣患病人羣預計是3 倍以上的主動脈瓣患病人羣，目前尚無成熟的置換介入類產品，我們預計國內企業有望在二三尖瓣領域上在國際上和跨國企業頭對頭競爭。
TAVR植入短期受疫情影響，研發管線推進。下半年受疫情反覆影響，公司預計全年TAVR植入量爲3,500-4,000 臺，相較去年（2,200 臺左右）仍有約60%以上的同比增長。隨着手術成熟，我們依然看好TAVR手術量未來放量。在研管線上，TriGUARD3 腦保護器的註冊申請獲得NMPA受理；公司預計Vitae（球擴TAVR）12 月在海外開展FIM、PowerX（自膨幹瓣TAVR）12 月在華西醫院開展FIM；Venus-P在國內已提交註冊申請，CE認證也進入最後階段；Venus A-Pro在國內已提交註冊申請；公司投資的德晉二尖瓣修復產品已完成患者入組，預計明年底完成隨訪，1H23 提交註冊申請。
估值與建議
考慮到TAVR手術開展受到疫情影響，我們將2021 年每股盈利虧損預測從0.30 元下調至0.34 元，將2022 年每股盈利預測轉爲虧損0.12 元；我們首次引入2023 年每股盈利預測，爲0.39 元。我們維持跑贏行業評級，考慮市場競爭加劇，我們下調基於DCF模型的目標價35.7%至45 港元，較當前股價有58.2%上行空間。
風險
研發失敗、商業化速度不及預期、市場競爭格局惡化。
