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先健科技(01302):用于治疗肾下型腹主动脉瘤的腹主动脉覆膜支架系统获国药监注册批准

先健科技(01302):用於治療腎下型腹主動脈瘤的腹主動脈覆膜支架系統獲國藥監註冊批准

智通財經 ·  2021/11/24 18:46

智通財經APP訊,先健科技(01302)公佈,於2021年11月23日,集團自主研發的YuranosTM腹主動脈覆膜支架系統獲中國國家藥品監督管理局的註冊批准。

據瞭解,YuranosTM用於腎下型腹主動脈瘤的治療。相較同類型產品,適用於臨牀中更復雜的瘤體形態,可滿足更極限的臨牀解剖結構,具備更廣泛的適應症:腹主動脈瘤近端最小瘤頸長度10mm,最大腎下成角75°。該器械為分體式設計,包含腹主動脈分叉支架系統和髂動脈延長支架系統。各系統均包含支架和輸送器,支架由鎳鈦骨架和PET覆膜組成,每個支架裝載在各自的輸送器中,手術時分別由輸送器輸送和釋放到預定位置。

該器械同時具備獨特設計,有效提升術中和遠期治療效果,降低手術併發症風險:腹主動脈分叉支架主體覆膜近端裸段倒刺和閉環mini支撐波設計,增加支架錨定性、貼壁性和柔順性,有效防止移位和I型內漏;髂動脈延長支架倒刺設計,增強組件間連接力,有效防止組件脱落導致的III型內漏;輸送器後釋放功能配合支架組件錨定設計,實現精準定位和調控,進一步提升器械可用性和即刻手術成功率。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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