美國食藥監局FDA的外部專家顧問一致給Moderna的新冠疫苗加強針開了綠燈。這意味着,FDA可能很快批准部分美國國民接種第二種新冠疫苗的加強針。
美東時間10月16日週四,FDA疫苗和相關生物產品諮詢委員會(VRBPAC)的顧問全體19人一致投票同意,建議FDA批准Moderna疫苗第三針的緊急使用授權,Moderna申請的加強針劑量為50微克,是前兩針每針劑量的一半。
若獲批,Moderna的加強針將僅限於年滿65歲及以上的老年人、18歲到64歲的高危新冠重症人羣、工作環境面臨重症或很高感染風險的18歲到64歲人羣使用。這些人羣可以在接種完前兩針至少六個月後再接受加強針。
今年9月下旬,FDA已經批准輝瑞的加強針緊急使用授權,也只允許65歲及以上老人、面臨職業高風險和重症高風險的人羣接種該疫苗的加強針。
這樣的進度並未達到拜登政府最初的加強針普及計劃目標。其原計劃從9月20日開始,對已完成接種至少八個月的成年國民提供加強針注射。而在9月17日的會議上,FDA的VRBPAC顧問以壓倒多數投票反對的結果拒絕建議接受輝瑞的全民注射加強針申請。華爾街見聞文章當時提到,包括兩名FDA官員在內,17日當週稍早,被媒體稱為“全明星”陣容的多名科學家在《柳葉刀》撰文稱,對大部分接種者來説加強針沒有必要。
在Moderna之後,FDA還將評估強生所研發新冠疫苗的加強針。新近研究顯示,相比接種強生疫苗後再打強生自己的加強針,強生疫苗作為加強針與其他疫苗混合接種、即混打的效果更好。
上月末,美國資深傳染病專家、美國國立衞生研究院(NIH)過敏症和傳染病研究所(NIAID)所長安東尼·福奇稱,NIH接近完成輝瑞、Moderna和強生三種疫苗針劑初始針與加強針混打的實驗,已經可以拿到Moderna疫苗的混打研究數據,強生疫苗的混打研究數據可能一週內準備就緒,到10月中旬,輝瑞疫苗的混打加強針研究可能完成。