原标题：香港抗疫股重挫，新冠药物市场生变？理性中应看到国产新冠特效药的差异化优势 来源：证券时报·e公司
受默沙东新冠口服药莫努匹韦（Molnupiravir）申请EUA消息的影响，10月4日港股医药股几乎全线重挫，其中，开拓药业大跌25%，腾盛博药大跌24%，康希诺生物大跌23%，复星医药大跌19%。即使开拓药业和腾盛博药在官微上公布新冠新药进展，也未能提振股价。
其实，今天港股的表现是美股的延续。上周五（10月1日），美国市场，新冠抗体药生产商和新冠疫苗制造商已受莫努匹韦影响暴跌。
莫努匹韦将是神药吗？有了莫努匹韦，我国是不是不需要研发自己的新冠特效药？
毒性是莫努匹韦能否获批和大规模应用的障碍
10月1日，美国默沙东公布了实验性新冠口服莫努匹韦三期临床试验的“期中考”成绩。数据显示，如患者在感染早期服用，可将患者的住院或死亡风险降低50%。
基于此，默沙东已提前终止该三期临床试验，希望通过“紧急授权”（EUA）这一绿色通道，提前上市。如果获得授权，莫努匹韦有望成为首款治疗新冠肺炎的抗病毒口服药物。
消息公布后，莫努匹韦迅速在全球成为热点，似乎有了这个药，人类将战胜新冠病毒，或实现新冠流感化。这既有人类饱受新冠折磨而无针对性药物的原因，也有自媒体等一轮一轮传播的原因。
莫努匹韦是一种核糖核苷类似物，其原理是在病毒核酸扩增中引入错误，从而使病毒不能正确复制形成子代病毒。默沙东公布了莫努匹韦三期临床数据后，引来了对其毒性的关注。
之前这个药物在别的适应症开发上就被发现对子代的遗传产生基因突变的缺陷，曾在HIV感染治疗临床试验中因毒性停止研究。
据美国《科学》杂志报道，时任美国生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)负责人 Rick Bright在当年4月曾因安全性问题拒绝向莫努匹韦拨付研究经费。他称，有研究表明类似莫努匹韦的药物会导致基因变异，一部分试验的动物后代出生后甚至没有牙齿，头骨也有缺失。埃默里大学化学家Raymond Schinazi称，其先前创办的医药公司 Pharmasset早在2003年就因莫努匹韦可能诱发基因突变而停止研发。目前默沙东还没有公布莫努匹韦有哪些副作用，也未经过同行评议，公司承诺将在晚些时候公布更多的数据。
因此，毒性，即安全性是莫努匹韦能否获得EUA及大规模应用的障碍。
我国需要国产新冠特效药
从公布的莫努匹韦三期数据看，最终招募的受试者中，拉美人群占55%、欧洲人群占23%、非洲人群占15%，且约80%受试者为Delta、Gamma和Mu等突变株感染。显然，缺少亚裔受试者数据。同时，对照国外发达国家在疫苗分发中的做法，我国也需要研发自己的新冠特效药。
10月4日，腾盛博药公告，在2021美国感染性疾病周公布了其新冠中和抗体联合疗法ACTIV-2试验3期的中期数据。
由美国国立卫生研究院支持的3期临床试验数据显示，BRII-196/BRII-198与安慰剂相比，住院和死亡风险降低78%，治疗组3级或以上的不良事件（AE）少于安慰剂组，分别为3.8%和13.4%。研究结果表明，BRII-196/BRII-198联合疗法对大多数发病后晚期得到治疗的患者仍然有效，并且有潜力将临床益处扩展到获得及时治疗有挑战的真实世界患者。目前，BRII-196/BRII-198 联合疗法国内临床试验也在积极推进中。
同日，开拓药业公告，普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已于10月1日在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。开拓药业表示，普克鲁胺是全球唯一一个进入III期注册性临床试验用于治疗新冠重症患者的小分子口服药物。
目前，普克鲁胺正在开展轻、中、重症3个新冠适应症的全球多中心注册性临床。据介绍，普克鲁胺除了作为雄激素受体拮抗剂和降解剂，调降ACE-2和TMPRSS-2外，还可以激活NRF-2，抑制IL-6和TNF-alpha等，从而在体内减轻免疫炎症反应和组织损伤，提示普克鲁胺对于重症新冠肺炎可能的治疗机制，使得普克鲁胺有望成为轻、中、重症新冠肺炎患者全疾病周期的有效治疗药物。
10月4日晚，君实生物宣布，与旺山旺水合作开发口服核苷类抗新冠病毒药物VV116，双方将共同承担VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。目前，VV116已在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。临床前研究显示，VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用，且具有很高的口服生物利用度，将有望成为包括疫苗、抗体药物在内的多种抗疫手段的有力互补。
特效药不能取代其它防疫措施
根据临床数据，莫努匹韦适合轻度至中度新冠肺炎患者的治疗，可将患者的住院或死亡风险降低了约50%，但不防止感染。
结合新冠病毒可以反复感染这一事实，理性分析其实可以得出结论：有了口服防重症的新冠药物，携带病毒且自由活动的人其实只会更多，这可能会导致新冠病毒进一步的传播。
这意味着，莫努匹韦上市后，在新冠患者就医时，若该患者符合用药条件，那么医生开出处方后会允许患者离开。这部分自由活动的患者就可能会将病毒传播出去。
这样的结果是，会使全世界新冠导致的重症或死亡病例减少，但也可能导致新冠病毒更多的传播。
因此，莫努匹韦即便获批之后，仍不能对新冠掉以轻心，不能靠其来替代其它防疫措施。
据美国广播公司（ABC）当地时间10月3日报道，美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇表示，美国仍有7000万合资格接种疫苗的人士尚未接种，认为当中存在危险，可能会令新增病例反弹。针对默沙东研发的新药，福奇认为，这种药物不会取代新冠疫苗，但新药在未来有很大的发展空间。
原標題：香港抗疫股重挫，新冠藥物市場生變？理性中應看到國產新冠特效藥的差異化優勢 來源：證券時報·e公司
受默沙東新冠口服藥莫努匹韋（Molnupiravir）申請EUA消息的影響，10月4日港股醫藥股幾乎全線重挫，其中，開拓藥業大跌25%，騰盛博藥大跌24%，康希諾生物大跌23%，復星醫藥大跌19%。即使開拓藥業和騰盛博藥在官微上公佈新冠新葯進展，也未能提振股價。
其實，今天港股的表現是美股的延續。上週五（10月1日），美國市場，新冠抗體藥生產商和新冠疫苗製造商已受莫努匹韋影響暴跌。
莫努匹韋將是神藥嗎？有了莫努匹韋，我國是不是不需要研發自己的新冠特效藥？
毒性是莫努匹韋能否獲批和大規模應用的障礙
10月1日，美國默沙東公佈了實驗性新冠口服莫努匹韋三期臨牀試驗的“期中考”成績。數據顯示，如患者在感染早期服用，可將患者的住院或死亡風險降低50%。
基於此，默沙東已提前終止該三期臨牀試驗，希望通過“緊急授權”（EUA）這一綠色通道，提前上市。如果獲得授權，莫努匹韋有望成為首款治療新冠肺炎的抗病毒口服藥物。
消息公佈後，莫努匹韋迅速在全球成為熱點，似乎有了這個藥，人類將戰勝新冠病毒，或實現新冠流感化。這既有人類飽受新冠折磨而無針對性藥物的原因，也有自媒體等一輪一輪傳播的原因。
莫努匹韋是一種核糖核苷類似物，其原理是在病毒核酸擴增中引入錯誤，從而使病毒不能正確複製形成子代病毒。默沙東公佈了莫努匹韋三期臨牀數據後，引來了對其毒性的關注。
之前這個藥物在別的適應症開發上就被發現對子代的遺傳產生基因突變的缺陷，曾在HIV感染治療臨牀試驗中因毒性停止研究。
據美國《科學》雜誌報道，時任美國生物醫學高級研究和發展管理局(BARDA)負責人 Rick Bright在當年4月曾因安全性問題拒絕向莫努匹韋撥付研究經費。他稱，有研究表明類似莫努匹韋的藥物會導致基因變異，一部分試驗的動物後代出生後甚至沒有牙齒，頭骨也有缺失。埃默裏大學化學家Raymond Schinazi稱，其先前創辦的醫藥公司 Pharmasset早在2003年就因莫努匹韋可能誘發基因突變而停止研發。目前默沙東還沒有公佈莫努匹韋有哪些副作用，也未經過同行評議，公司承諾將在晚些時候公佈更多的數據。
因此，毒性，即安全性是莫努匹韋能否獲得EUA及大規模應用的障礙。
我國需要國產新冠特效藥
從公佈的莫努匹韋三期數據看，最終招募的受試者中，拉美人羣佔55%、歐洲人羣佔23%、非洲人羣佔15%，且約80%受試者為Delta、Gamma和Mu等突變株感染。顯然，缺少亞裔受試者數據。同時，對照國外發達國家在疫苗分發中的做法，我國也需要研發自己的新冠特效藥。
10月4日，騰盛博藥公告，在2021美國感染性疾病周公布了其新冠中和抗體聯合療法ACTIV-2試驗3期的中期數據。
由美國國立衞生研究院支持的3期臨牀試驗數據顯示，BRII-196/BRII-198與安慰劑相比，住院和死亡風險降低78%，治療組3級或以上的不良事件（AE）少於安慰劑組，分別為3.8%和13.4%。研究結果表明，BRII-196/BRII-198聯合療法對大多數發病後晚期得到治療的患者仍然有效，並且有潛力將臨牀益處擴展到獲得及時治療有挑戰的真實世界患者。目前，BRII-196/BRII-198 聯合療法國內臨牀試驗也在積極推進中。
同日，開拓藥業公告，普克魯胺治療住院新冠患者的III期全球多中心臨牀試驗已於10月1日在美國的臨牀中心完成首例患者入組及給藥。開拓藥業表示，普克魯胺是全球唯一一個進入III期註冊性臨牀試驗用於治療新冠重症患者的小分子口服藥物。
目前，普克魯胺正在開展輕、中、重症3個新冠適應症的全球多中心註冊性臨牀。據介紹，普克魯胺除了作為雄激素受體拮抗劑和降解劑，調降ACE-2和TMPRSS-2外，還可以激活NRF-2，抑制IL-6和TNF-alpha等，從而在體內減輕免疫炎症反應和組織損傷，提示普克魯胺對於重症新冠肺炎可能的治療機制，使得普克魯胺有望成為輕、中、重症新冠肺炎患者全疾病週期的有效治療藥物。
10月4日晚，君實生物宣佈，與旺山旺水合作開發口服核苷類抗新冠病毒藥物VV116，雙方將共同承擔VV116在全球範圍內的臨牀開發和產業化工作。目前，VV116已在烏茲別克斯坦的臨牀試驗申請已獲批准。臨牀前研究顯示，VV116在體內外都表現出顯著的抗新冠病毒作用，且具有很高的口服生物利用度，將有望成為包括疫苗、抗體藥物在內的多種抗疫手段的有力互補。
特效藥不能取代其它防疫措施
根據臨牀數據，莫努匹韋適合輕度至中度新冠肺炎患者的治療，可將患者的住院或死亡風險降低了約50%，但不防止感染。
結合新冠病毒可以反覆感染這一事實，理性分析其實可以得出結論：有了口服防重症的新冠藥物，攜帶病毒且自由活動的人其實只會更多，這可能會導致新冠病毒進一步的傳播。
這意味着，莫努匹韋上市後，在新冠患者就醫時，若該患者符合用藥條件，那麼醫生開出處方後會允許患者離開。這部分自由活動的患者就可能會將病毒傳播出去。
這樣的結果是，會使全世界新冠導致的重症或死亡病例減少，但也可能導致新冠病毒更多的傳播。
因此，莫努匹韋即便獲批之後，仍不能對新冠掉以輕心，不能靠其來替代其它防疫措施。
據美國廣播公司（ABC）當地時間10月3日報道，美國國家過敏症和傳染病研究所所長福奇表示，美國仍有7000萬合資格接種疫苗的人士尚未接種，認為當中存在危險，可能會令新增病例反彈。針對默沙東研發的新葯，福奇認為，這種藥物不會取代新冠疫苗，但新葯在未來有很大的發展空間。
