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先健科技(01302.HK):左心耳快速放量 产品陆续获批

先健科技(01302.HK):左心耳快速放量 產品陸續獲批

興業證券 ·  2021/09/23 00:00

投資要點

收入增長迅 速,淨利率創歷史新高:公司上半年實現營業收入 4.61 億元,較 2020 年同期同比增長68.95%,較2019 年同期同比增長49.47%,較2020 年下半年環比增長24.85%。

淨利潤方面,公司上半年實現淨利潤2.01 億元,較2020 年同期同比增長108.62%,較2020年下半年環比增長80.99%。實現淨利率43.51%,創歷史新高,較2020 年同期增長8.27 pct,較2019 年同期增長13.52 pct。這主要是因爲收入的快速增長所產生的規模效益,從而引起各項費用率均有所下降。

全面開花,左心耳封堵器進入放量期:LAmbre 左心耳封堵器於2016 年6 月獲批CE,2017年6 月獲批NMPA,作爲全球唯一同時擁有CE 和NMPA 的國產品牌,經過前期的招標入院、市場培訓,現已步入放量期;同時,今年3 月,左心耳封堵器的配套產品LAnavi 分段控彎導引系統獲得NMPA 批准,成爲全球首個用於左心耳封堵術的分段控彎導引系統,該產品能夠有效降低醫生的學習曲線,有望進一步推進先健左心耳封堵器的持續上量。

2020 年12 月,LAmbre 左心耳封堵器獲得美國FDA 批准由當地研究者發起上市前臨床(IDE),臨床所用器械需以市價向先健購買,標誌着先健左心耳封堵器成功打開了美國市場的大門。此外,今年上半年LAmbre 左心耳封堵器亦獲得FDA“同情使用”批准,並順利完成植入,這將進一步推動左心耳封堵器在北美市場的准入進程。

髂動脈中國獲批,胸腹主完成FIM 臨床入組,大支架業務持續發展:公司獨家的髂動脈分叉覆膜支架G-iliac 已於今年1 月份獲得NMPA 批准上市,成爲國產首家重建髂內動脈的支架產品。胸腹主動脈覆膜支架G-Branch 已經完成國內FIM 臨床入組,手術成功率達100%,中期隨訪數據正面。主動脈弓部覆膜支架方面,公司獨創的全球首款針對煙囪技術設計的產品目前正處在臨床隨訪中,情況良好,預計2023 年上半年獲批上市;針對開窗技術設計的產品已於今年7 月開啓中國註冊臨床入組。

鐵基可吸收支架,材料學領域的創新突破:公司自主研發的鐵基材料相對於聚乙烯和鎂基有更爲合理的降解週期和更強的支撐力,目前首批三個適應症產品在國內處在不同的臨床試驗階段。海外方面,IBS Angel 兒童肺血管可吸收支架已於今年5 月獲得FDA“同情使用”

批准,6 月在馬來西亞獲批上市;IBS Titan 膝下可吸收支架在7 月獲得FDA“同情使用”批准,並完成植入。預計鐵基產品未來具有較強的競爭力,全球市場廣闊。

盈利預測與估值:我們上調公司2021 至2023 年營業收入分別爲9.92 億元、13.32 億元和17.33 億元;上調淨利潤分別爲3.77 億元、4.78 億元和6.15 億元。我們維持先健科技的“審慎增持”評級。

風險提示:疫情反覆影響,研發進度不及預期,市場競爭加劇。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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