公司简介
创胜集团前身是一家成立于2012年治疗诊断癌症、代谢和自身免疫病抗体的生物医药公司迈博斯生物,随后经过礼来亚洲基金(LAV)一系列的投资、孵化及整合,于2018年与奕安济世合并为创胜集团。目前公司CEO由迈博斯生物的创始人钱雪明博士担任,董事长由奕安济世的创始人赵奕宁博士担任。公司拥有9种候选药物组成的产品管线,其中主要产品包括针对TMB-H实体瘤人源化PD-L1单克隆抗体(单抗)的MSB2311、针对胃癌等实体瘤人源化Claudin 18.2单抗的TST001、针对肺癌等实体瘤PD-L1/TGF-β双重功能抗体候的TST005等。公司曾获得众多知名机构投资者参与上市前融资,包括淡马锡、中国国有企业结构调整基金、卡塔尔投资局、高瓴资本及红杉资本等。
中泰观点
核心产品MSB2311开发进程业内领先,长期潜力值得憧憬 公司的核心产品是基于自有IMTB技术平台及内部抗体库发现及开发的MSB2311,一种针对实体瘤人源化PD-L1单克隆抗体(单抗)的候选药物。MSB2311作为首个且唯一一个“再循环”PD-L1抗体,可以极大延长药物靶标在肿瘤的停留时间和提高体内肿瘤的杀伤活性。在2020年全球及中国实体瘤患病人数为4,550万人及840万人,部分患病率最高的癌症如肺癌、胃癌、直肠癌、肝癌、食道癌都能够对PD-L1类药物治疗答应。根据灼识数据,2019年中国可能对PD-(L)1抗体治疗应答的癌症总体年发病人数超过300万人,而患病人数超过750万人。2021年3月中国已有8种PD-L1抗体获得上市使用批准,但均无获批用于TMB-H肿瘤。MSB2311是中国唯一一款TMB-H肿瘤已被纳入试验的临床开发PD-L1候选药物,有望在针对该适应症的开发中取得领先地位。在美国仅有一款产品(默沙东的可瑞达)于2020年6月获批用于治疗二线不可切除或转移性TMB-H实体瘤。根据灼识数据,中国用于治疗TMB-H肿瘤的PD-L1抗体的市场规模预计将由2025年的1,540万美元增长至2035年的5亿美元,复合年增长率为42%,增长潜力巨大。公司就MSB2311采取快速上市策略,已于2021年1月获准对TMB-H实体瘤患者进行2期试验,并计划申请在2022年上半年启动MSB2311用于TMB-H 泛实体瘤的注册性2 期试验,2022 年下半年在中国启动2 期注册性研究试验并在2024 年前完成试验。
财务分析:2019-2020 财年及2021 年前三个月,公司的收益分别为4,414 万元、8,098 万元及788 万元,由于尚无获准于商业销售的产品,绝大部分收益来自向客户提供合约研发生产组织(CDMO)服务;毛利分别为691 万元、1,820 万元及274 万元; 研发开支为2.2 亿元、2 亿元及4,699 万元;归母亏损分别为4.0 亿元、3.2 亿元及7,044 万元;年末现金及现金等价物为4.6亿元、8.1 亿元及10.4 亿元。
同业比较及估值水平:我们选取港股三家生产PD-1 抑制剂的公司进行对标,分别为信达生物(1801 HK)、君实生物(1877 HK)、康方生物(9926 HK)。信达生物与君实生物上市时的PD-1 药物已经提交首个适应症上市申请,康方生物则处于二期临床。公司产品目前亦处于二期临床,预计临床试验将于2024 年完成,因此上市略需时间。目前国内尚无获批产品适用于TMB-H 肿瘤,但是中国用于治疗TMB-H 肿瘤的PD-L1 抗体的市场规模不大,因此公司估值应处于同业平均水平低位。公司按全球公开发售后的4.5 亿股本计算,对应市值为70-71 亿港元。
保荐人往绩:此次稳价人是高盛,今年共参与保荐项目15 个,首日表现8 涨6 跌1 平。
基石投资者:基石方面,引入淡马锡、中国国企结构调整基金、LAV(礼来亚洲基金)、卡塔尔投资局4 家投资者,合计认购约6,800 万美元,假设按照发售价范围上限定价且未行使超额配股权,合计占发售股份约81.89%(绿鞋前)。
申购建议:公司的核心产品MSB2311 于2021 年1 月刚获准对TMB-H 实体瘤患者启动临床2 期试验,考虑到临床3 期及审批上市所需时间, 未来产品商业化的不确定性较高。但考虑多家同类型公司上市后随着PD-1 产品的临床试验进展与上市,股价均大幅上涨,因此我们认为若公司的产品临床试验能顺利推进,上市后将逐步获得市场认可。但从短期打新角度,风险较高,综上所述给予其69 分,评级为“中性”。
集资用途: 假设公司最终并无行使超额配股权及假设发售价为每股发售股份中位数15.9 港元,集资约5.7 亿港元,其中约82%,用于公司管线候选产品的研发、为进行中及计划中的临床及临床前试验、筹备注册备案以及其他与商业化公司四款主打产品有关的步骤或活动拨资;约8%用于为扩充管线及开发技术的业务发展拨资;约10%用于一般公司用途及满足营运资金需求。
风险提示:(1)市场竞争风险、(2)公司处于亏损中,收入尚不稳定、(3)研发进度不及预期、结果不确定
公司簡介
創勝集團前身是一家成立於2012年治療診斷癌症、代謝和自身免疫病抗體的生物醫藥公司邁博斯生物,隨後經過禮來亞洲基金(LAV)一系列的投資、孵化及整合,於2018年與奕安濟世合併爲創勝集團。目前公司CEO由邁博斯生物的創始人錢雪明博士擔任,董事長由奕安濟世的創始人趙奕寧博士擔任。公司擁有9種候選藥物組成的產品管線,其中主要產品包括針對TMB-H實體瘤人源化PD-L1單克隆抗體(單抗)的MSB2311、針對胃癌等實體瘤人源化Claudin 18.2單抗的TST001、針對肺癌等實體瘤PD-L1/TGF-β雙重功能抗體候的TST005等。公司曾獲得衆多知名機構投資者參與上市前融資,包括淡馬錫、中國國有企業結構調整基金、卡塔爾投資局、高瓴資本及紅杉資本等。
中泰觀點
核心產品MSB2311開發進程業內領先,長期潛力值得憧憬 公司的核心產品是基於自有IMTB技術平台及內部抗體庫發現及開發的MSB2311,一種針對實體瘤人源化PD-L1單克隆抗體(單抗)的候選藥物。MSB2311作爲首個且唯一一個「再循環」PD-L1抗體,可以極大延長藥物靶標在腫瘤的停留時間和提高體內腫瘤的殺傷活性。在2020年全球及中國實體瘤患病人數爲4,550萬人及840萬人,部分患病率最高的癌症如肺癌、胃癌、直腸癌、肝癌、食道癌都能夠對PD-L1類藥物治療答應。根據灼識數據,2019年中國可能對PD-(L)1抗體治療應答的癌症總體年發病人數超過300萬人,而患病人數超過750萬人。2021年3月中國已有8種PD-L1抗體獲得上市使用批准,但均無獲批用於TMB-H腫瘤。MSB2311是中國唯一一款TMB-H腫瘤已被納入試驗的臨牀開發PD-L1候選藥物,有望在針對該適應症的開發中取得領先地位。在美國僅有一款產品(默沙東的可瑞達)於2020年6月獲批用於治療二線不可切除或轉移性TMB-H實體瘤。根據灼識數據,中國用於治療TMB-H腫瘤的PD-L1抗體的市場規模預計將由2025年的1,540萬美元增長至2035年的5億美元,複合年增長率爲42%,增長潛力巨大。公司就MSB2311採取快速上市策略,已於2021年1月獲准對TMB-H實體瘤患者進行2期試驗,並計劃申請在2022年上半年啓動MSB2311用於TMB-H 泛實體瘤的註冊性2 期試驗,2022 年下半年在中國啓動2 期註冊性研究試驗並在2024 年前完成試驗。
財務分析:2019-2020 財年及2021 年前三個月,公司的收益分別爲4,414 萬元、8,098 萬元及788 萬元,由於尚無獲准於商業銷售的產品,絕大部分收益來自向客戶提供合約研發生產組織(CDMO)服務;毛利分別爲691 萬元、1,820 萬元及274 萬元; 研發開支爲2.2 億元、2 億元及4,699 萬元;歸母虧損分別爲4.0 億元、3.2 億元及7,044 萬元;年末現金及現金等價物爲4.6億元、8.1 億元及10.4 億元。
同業比較及估值水平:我們選取港股三家生產PD-1 抑制劑的公司進行對標,分別爲信達生物(1801 HK)、君實生物(1877 HK)、康方生物(9926 HK)。信達生物與君實生物上市時的PD-1 藥物已經提交首個適應症上市申請,康方生物則處於二期臨牀。公司產品目前亦處於二期臨牀,預計臨牀試驗將於2024 年完成,因此上市略需時間。目前國內尚無獲批產品適用於TMB-H 腫瘤,但是中國用於治療TMB-H 腫瘤的PD-L1 抗體的市場規模不大,因此公司估值應處於同業平均水平低位。公司按全球公開發售後的4.5 億股本計算,對應市值爲70-71 億港元。
保薦人往績:此次穩價人是高盛,今年共參與保薦項目15 個,首日表現8 漲6 跌1 平。
基石投資者:基石方面,引入淡馬錫、中國國企結構調整基金、LAV(禮來亞洲基金)、卡塔爾投資局4 家投資者,合計認購約6,800 萬美元,假設按照發售價範圍上限定價且未行使超額配股權,合計佔發售股份約81.89%(綠鞋前)。
申購建議:公司的核心產品MSB2311 於2021 年1 月剛獲准對TMB-H 實體瘤患者啓動臨牀2 期試驗,考慮到臨牀3 期及審批上市所需時間, 未來產品商業化的不確定性較高。但考慮多家同類型公司上市後隨着PD-1 產品的臨牀試驗進展與上市,股價均大幅上漲,因此我們認爲若公司的產品臨牀試驗能順利推進,上市後將逐步獲得市場認可。但從短期打新角度,風險較高,綜上所述給予其69 分,評級爲「中性」。
集資用途: 假設公司最終並無行使超額配股權及假設發售價爲每股發售股份中位數15.9 港元,集資約5.7 億港元,其中約82%,用於公司管線候選產品的研發、爲進行中及計劃中的臨牀及臨牀前試驗、籌備註冊備案以及其他與商業化公司四款主打產品有關的步驟或活動撥資;約8%用於爲擴充管線及開發技術的業務發展撥資;約10%用於一般公司用途及滿足營運資金需求。
風險提示:(1)市場競爭風險、(2)公司處於虧損中,收入尚不穩定、(3)研發進度不及預期、結果不確定