托珠单抗的授权许可增厚收入,格乐立销售放量。2021H1 实现营收3.3 亿元,同比上升573.7%;归母净利润同比大幅上升101.1%至261.6万元;扣非净利润为-1505.8 万元,同比上升94.1%。公司Q2 实现营收2.7 亿元,同比上升823.5%,环比上升345%;单季度归母净利润同比大幅上升183.2%至1.1 亿元,环比上升202.4%。营收增长主要为托珠单抗的授权许可收入,以及格乐立产品销售收入。
托珠单抗全球III 期达到临床终点,Biogen 首付款确认收入。报告期内,托珠单抗BAT1806 达到了临床主要终点,托珠单抗在甲氨蝶呤治疗后病情进展的中度至重度类风湿性关节炎患者中,该药物与雅美罗具有等效性,达到首付款里程碑条件,公司确认2,859 万美元首付款收入。此外,与Biogen 的商业协议还包括累计不超过 9,000 万美元里程碑付款和两位数百分比的净销售额分级特许权使用费。
研发管线丰富,两个产品已提交上市申请。目前公司有20 个主要在研产品,其中2 个产品已经提交上市申请。BAT1706(贝伐珠单抗)为中国公司首项开发并开展全球多中心临床试验的安维汀候选生物类似药,处于中国、美国、欧盟三地上市申请阶段,有望年内获批。
BAT2094(巴替非班)处于国内上市申请阶段。
控费效果较好,拓展市场销售。报告期内,公司毛利率为96.3%,同比上升10.09pct;净利率为0.8%,同比上升500.47pct;费用方面,21Q2 公司销售费用率/管理费用率/财务费用率/研发费用率分别为16.5%/3.5%/-1.4%/34.3% , YOY 分别为-34.48pct/-33.03pct/-2.79pct/-447.44pct。21H1 公司销售费用率/管理费用率/财务费用率/ 研发费用率分别为24.4%/5.5%/-1.7%/69.4% , YOY 分别为-30.2pct/ -49.85pct/-0.21pct/-431.93pct,研发费用率同比降低主要系营业收入大幅增加所致。销售费用同比增加,公司积极扩展市场,公司已建起 240 余人的格乐立销售团队。综合来看,公司费用管理效果显著。
【投资建议】
公司以创新药和生物类似药研发为核心,产品研发管线丰富,主要涵盖自身免疫疾病及肿瘤领域。首款产品格乐立销售放量,两款产品进入上市申请阶段,渐入收获期。公司立足国内,加强国际化合作,布局全球市场。公司业绩基本符合预期,我们维持公司2021/2022/2023 年营业收入分别为5.08/15.46/26.22 亿元,归母净利润分别为-7.61/-3.91/0.34 亿元,EPS 分别为-1.84/-0.94/0.08 元,维持“增持”评级。
【风险提示】
药物研发不确定性风险;
药物上市进度不达预期;
竞品竞争加剧风险;
託珠單抗的授權許可增厚收入,格樂立銷售放量。2021H1 實現營收3.3 億元,同比上升573.7%;歸母淨利潤同比大幅上升101.1%至261.6萬元;扣非淨利潤爲-1505.8 萬元,同比上升94.1%。公司Q2 實現營收2.7 億元,同比上升823.5%,環比上升345%;單季度歸母淨利潤同比大幅上升183.2%至1.1 億元,環比上升202.4%。營收增長主要爲託珠單抗的授權許可收入,以及格樂立產品銷售收入。
託珠單抗全球III 期達到臨床終點,Biogen 首付款確認收入。報告期內,託珠單抗BAT1806 達到了臨床主要終點,託珠單抗在甲氨蝶呤治療後病情進展的中度至重度類風溼性關節炎患者中,該藥物與雅美羅具有等效性,達到首付款里程碑條件,公司確認2,859 萬美元首付款收入。此外,與Biogen 的商業協議還包括累計不超過 9,000 萬美元里程碑付款和兩位數百分比的淨銷售額分級特許權使用費。
研發管線豐富,兩個產品已提交上市申請。目前公司有20 個主要在研產品,其中2 個產品已經提交上市申請。BAT1706(貝伐珠單抗)爲中國公司首項開發並開展全球多中心臨床試驗的安維汀候選生物類似藥,處於中國、美國、歐盟三地上市申請階段,有望年內獲批。
BAT2094(巴替非班)處於國內上市申請階段。
控費效果較好,拓展市場銷售。報告期內,公司毛利率爲96.3%,同比上升10.09pct;淨利率爲0.8%,同比上升500.47pct;費用方面,21Q2 公司銷售費用率/管理費用率/財務費用率/研發費用率分別爲16.5%/3.5%/-1.4%/34.3% , YOY 分別爲-34.48pct/-33.03pct/-2.79pct/-447.44pct。21H1 公司銷售費用率/管理費用率/財務費用率/ 研發費用率分別爲24.4%/5.5%/-1.7%/69.4% , YOY 分別爲-30.2pct/ -49.85pct/-0.21pct/-431.93pct,研發費用率同比降低主要系營業收入大幅增加所致。銷售費用同比增加,公司積極擴展市場,公司已建起 240 餘人的格樂立銷售團隊。綜合來看,公司費用管理效果顯著。
【投資建議】
公司以創新藥和生物類似藥研發爲核心,產品研發管線豐富,主要涵蓋自身免疫疾病及腫瘤領域。首款產品格樂立銷售放量,兩款產品進入上市申請階段,漸入收穫期。公司立足國內,加強國際化合作,佈局全球市場。公司業績基本符合預期,我們維持公司2021/2022/2023 年營業收入分別爲5.08/15.46/26.22 億元,歸母淨利潤分別爲-7.61/-3.91/0.34 億元,EPS 分別爲-1.84/-0.94/0.08 元,維持“增持”評級。
【風險提示】
藥物研發不確定性風險;
藥物上市進度不達預期;
競品競爭加劇風險;