2021年中报业绩稍低于市场预期
公司公布2021年中报业绩:收入8,619.3万元,同比增长122%;归母净亏损7,006.5万元,同比收窄42%;由于产品植入量略低,1H21业绩稍低于市场预期。
发展趋势
上半年一代产品植入量和销售量略低于市场预期,期待下半年放量加速。
2021年上半年,受到部分大医院入院时间推迟和市场竞争加剧的影响,我们预计公司一代TAVR(经导管主动脉瓣置换)产品的植入量和销售量略低于市场预期,预计在1,000台左右。截至六月底,公司已在全国220余家能够开展TAVR手术的医院中的约100家取得市场领先地位,且在云南、贵州两省率先进入医保目录。公司目前自有销售队伍约有70-80人。随着公司自有销售队伍的不断扩大和经销商网络的逐渐成熟、二代产品的上市、以及其他创新销售模式的探索,我们认为公司下半年植入量有望好于上半年。
二代TAVR获批在即,研发管线顺利推进。公司二代TAVR产品VitaFlow LibertyiM于2020年9月向国家药监局提交注册申请,公司预计将于近日获批,并于年底递交CE申请。Alwide"Plus二代瓣膜球囊扩张导管单独获得NMPA批准上市。此外,公司与Valcare合作开发经导管二尖瓣修复产品Amend已在海外进入可行性临床试验阶段;公司引进的二尖瓣置换(4C Alta Valve)及自研二尖瓣置换产品有望下半年在国内开展人体临床试验;三代TAVR,自研二尖瓣缘对缘修复产品、手术瓣和脑保护装置的研发也在有序进行中,公司预计有望近期设计定型。我们认为公司有望打造结构性心脏病领域丰富的产品组合,加速提升市场份额。
坚定看好经导管心脏瓣膜介入领域。中国结构性心脏病患者群体庞大,且存在较大的未被满足临床需求。在技术革新和资本市场青睐的加持下,以TAVR为代表的心脏瓣膜赛道(TVD)方兴未艾,我们预计手术量和市场规模将以较高增速稳定增长,期待国产企业不断产出创新产品,并进军经导管二尖鹅/三尖瓣介入领域。
盈利预测与估值
由于1H21植入量略低于预期且市场竞争加剧,我们分别下调2021-22年收入预测896/13%至2.45/4.98亿元,将2021年归母净亏损预测从0.91亿元调整至1.15亿元,下调2022年归母净利润9%至0.55亿元。我们下调公司目标价13.396至13港元(基于DCF估值),较当前股价有69.1%上行空间。
风险
研发进度不及预期,市场竞争格局恶化,政策对价格压制超出预期。
2021年中報業績稍低於市場預期
公司公佈2021年中報業績:收入8,619.3萬元,同比增長122%;歸母淨虧損7,006.5萬元,同比收窄42%;由於產品植入量略低,1H21業績稍低於市場預期。
發展趨勢
上半年一代產品植入量和銷售量略低於市場預期,期待下半年放量加速。
2021年上半年,受到部分大醫院入院時間推遲和市場競爭加劇的影響,我們預計公司一代TAVR(經導管主動脈瓣置換)產品的植入量和銷售量略低於市場預期,預計在1,000台左右。截至六月底,公司已在全國220餘家能夠開展TAVR手術的醫院中的約100家取得市場領先地位,且在雲南、貴州兩省率先進入醫保目錄。公司目前自有銷售隊伍約有70-80人。隨着公司自有銷售隊伍的不斷擴大和經銷商網絡的逐漸成熟、二代產品的上市、以及其他創新銷售模式的探索,我們認爲公司下半年植入量有望好於上半年。
二代TAVR獲批在即,研發管線順利推進。公司二代TAVR產品VitaFlow LibertyiM於2020年9月向國家藥監局提交註冊申請,公司預計將於近日獲批,並於年底遞交CE申請。Alwide"Plus二代瓣膜球囊擴張導管單獨獲得NMPA批准上市。此外,公司與Valcare合作開發經導管二尖瓣修復產品Amend已在海外進入可行性臨床試驗階段;公司引進的二尖瓣置換(4C Alta Valve)及自研二尖瓣置換產品有望下半年在國內開展人體臨床試驗;三代TAVR,自研二尖瓣緣對緣修復產品、手術瓣和腦保護裝置的研發也在有序進行中,公司預計有望近期設計定型。我們認爲公司有望打造結構性心臟病領域豐富的產品組合,加速提升市場份額。
堅定看好經導管心臟瓣膜介入領域。中國結構性心臟病患者群體龐大,且存在較大的未被滿足臨床需求。在技術革新和資本市場青睞的加持下,以TAVR爲代表的心臟瓣膜賽道(TVD)方興未艾,我們預計手術量和市場規模將以較高增速穩定增長,期待國產企業不斷產出創新產品,並進軍經導管二尖鵝/三尖瓣介入領域。
盈利預測與估值
由於1H21植入量略低於預期且市場競爭加劇,我們分別下調2021-22年收入預測896/13%至2.45/4.98億元,將2021年歸母淨虧損預測從0.91億元調整至1.15億元,下調2022年歸母淨利潤9%至0.55億元。我們下調公司目標價13.396至13港元(基於DCF估值),較當前股價有69.1%上行空間。
風險
研發進度不及預期,市場競爭格局惡化,政策對價格壓制超出預期。