事件:
微芯生物发布2021 年中报财报:2021 年上半年,公司实现营业收入1.83亿元,同比增长65.75%;归母净利润亏损715.23 万元,同比下降124.91%;扣非归母净利润亏损1479.73 万元,同比下降195%。
投资要点:
第一大核心品种西达本胺国内加速放量,海外今年有望获批上市,带来业绩新增量。2021 年上半年,公司实现营业收入1.83 亿元,同比增长65.75%。
分季度来看,Q2 单季度西达本胺销售收入创历史新高。2021 年Q1和Q2 分别实现收入7530 万元和10800 万元,Q2 单季度同比增长39%,环比增长43%,创历史新高。主要是2019 年底获批的大适应症乳腺癌逐步完成市场导入阶段,迎来爬坡放量期,预计乳腺癌适应症销售收入占比17%,预计同比增速超过200%,加成效应显著。
分业务板块来看,里程碑收益和销售分成有望带来新增量。除了国内西达本胺销售贡献绝大部分收入之外,里程碑收益和销售分成也有望驱动业绩高弹性。今年上半年公司确认了沪亚生物支付的西达本胺成年人T 细胞白血病(ATL) 适应症日本获批阶段技术授权收入,预计收到约2000 余万元人民币。同时,沪亚生物于2020 年10 月在日本递交西达本胺单药治疗ATL 上市申请并获受理,今年有望获批上市,又将触发千万元的里程碑付款,同时,微芯将直接分享西达本胺在日本的销售分成。
研发和销售投入大幅提升,短期利润承压。2021 年上半年,公司归母净利润亏损715.23 万元,同比下降124.91%;扣非归母净利润亏损1479.73 万元,同比下降195%。
利润端同比下降较多主要是费用端的高投入,2021 年上半年,研发费用和销售费用总计投入15829 万元,占收入比例为86%。
1)公司临床试验项目数增多,持续加大研发投入。作为中国原创新药先锋企业,高研发投入是公司维持核心竞争力的关键因素,目前20 个项目处于早期开发至临床前阶段,11 个适应症正处于临床开 发阶段,产品链已覆盖从上市销售到早期探索性研究的不同阶段、不同疾病领域。因此,今年属于公司研发费用密集投入的一年,2021上半年研发费用为5788 万元,同比增长62.83%。
2)稳步推进营销网络布局,研产销一体化提升公司核心竞争力。公司新增代谢病产品事业部,负责新产品西格列他钠的学术推广,肿瘤产品事业部扩大销售队伍进一步辐射二三线城市,同时,加大西达本胺适应症乳腺癌的学术推广力度。因此,2021 上半年销售费用为10041 万元,同比增长117.28%。
公司发行可转债拟募投5 亿元,加快后续梯队产品管线的快速推进。
公司向不特定对象发行可转债,拟募集资金不超过5 亿元,其中,2.6 亿元用于创新药生产基地(三期)项目建设,三期项目主要建设公司第四大核心品种CS12192 的原料药和制剂的商业化生产基地;1.2 亿元用于西奥罗尼联合紫杉醇治疗卵巢癌 III 期临床试验项目,西奥罗尼是公司第三大核心品种,目前正在中美同时开展临床试验;剩余1.2 亿元补充流动资金。另外,公司第二大核心品种西格列他钠目前已完成生产现场核查,今年有望获批上市,带来业绩新增量。
盈利预测和投资评级:公司作为中国原创新药的先锋企业,我们长期看好其基于独家化学基因组学平台能在可控的研发风险下开发出差异化原创新药,2021 年是公司也从依赖单一产品的单一适应症向多适应症多产品转型进入加速成长期的元年,暂不考虑可转债发行的影响,我们预计公司2021-2023 年营收为4.22 亿元、6.65 亿元和10.07亿元,同比增长56.6%、57.7%和51.3%。由于公司临床管线推进及营销网络布局速度加快,相应研发和销售投入会大幅提升,短期内对利润水平有较大影响,但是我们长期看好其原创新药上市后带来的高业绩弹性,因此维持买入评级。
风险提示:原创新药上市后未能获得医生、患者认可的风险;新药研发失败的风险;业绩不达预期风险;可转债发行进度不及预期;项目建设进度不及预期。
事件:
微芯生物發佈2021 年中報財報:2021 年上半年,公司實現營業收入1.83億元,同比增長65.75%;歸母淨利潤虧損715.23 萬元,同比下降124.91%;扣非歸母淨利潤虧損1479.73 萬元,同比下降195%。
投資要點:
第一大核心品種西達本胺國內加速放量,海外今年有望獲批上市,帶來業績新增量。2021 年上半年,公司實現營業收入1.83 億元,同比增長65.75%。
分季度來看,Q2 單季度西達本胺銷售收入創歷史新高。2021 年Q1和Q2 分別實現收入7530 萬元和10800 萬元,Q2 單季度同比增長39%,環比增長43%,創歷史新高。主要是2019 年底獲批的大適應症乳腺癌逐步完成市場導入階段,迎來爬坡放量期,預計乳腺癌適應症銷售收入佔比17%,預計同比增速超過200%,加成效應顯著。
分業務板塊來看,里程碑收益和銷售分成有望帶來新增量。除了國內西達本胺銷售貢獻絕大部分收入之外,里程碑收益和銷售分成也有望驅動業績高彈性。今年上半年公司確認了滬亞生物支付的西達本胺成年人T 細胞白血病(ATL) 適應症日本獲批階段技術授權收入,預計收到約2000 餘萬元人民幣。同時,滬亞生物於2020 年10 月在日本遞交西達本胺單藥治療ATL 上市申請並獲受理,今年有望獲批上市,又將觸發千萬元的里程碑付款,同時,微芯將直接分享西達本胺在日本的銷售分成。
研發和銷售投入大幅提升,短期利潤承壓。2021 年上半年,公司歸母淨利潤虧損715.23 萬元,同比下降124.91%;扣非歸母淨利潤虧損1479.73 萬元,同比下降195%。
利潤端同比下降較多主要是費用端的高投入,2021 年上半年,研發費用和銷售費用總計投入15829 萬元,佔收入比例爲86%。
1)公司臨床試驗項目數增多,持續加大研發投入。作爲中國原創新藥先鋒企業,高研發投入是公司維持核心競爭力的關鍵因素,目前20 個項目處於早期開發至臨床前階段,11 個適應症正處於臨床開 發階段,產品鏈已覆蓋從上市銷售到早期探索性研究的不同階段、不同疾病領域。因此,今年屬於公司研發費用密集投入的一年,2021上半年研發費用爲5788 萬元,同比增長62.83%。
2)穩步推進營銷網絡佈局,研產銷一體化提升公司核心競爭力。公司新增代謝病產品事業部,負責新產品西格列他鈉的學術推廣,腫瘤產品事業部擴大銷售隊伍進一步輻射二三線城市,同時,加大西達本胺適應症乳腺癌的學術推廣力度。因此,2021 上半年銷售費用爲10041 萬元,同比增長117.28%。
公司發行可轉債擬募投5 億元,加快後續梯隊產品管線的快速推進。
公司向不特定對象發行可轉債,擬募集資金不超過5 億元,其中,2.6 億元用於創新藥生產基地(三期)項目建設,三期項目主要建設公司第四大核心品種CS12192 的原料藥和製劑的商業化生產基地;1.2 億元用於西奧羅尼聯合紫杉醇治療卵巢癌 III 期臨床試驗項目,西奧羅尼是公司第三大核心品種,目前正在中美同時開展臨床試驗;剩餘1.2 億元補充流動資金。另外,公司第二大核心品種西格列他鈉目前已完成生產現場覈查,今年有望獲批上市,帶來業績新增量。
盈利預測和投資評級:公司作爲中國原創新藥的先鋒企業,我們長期看好其基於獨家化學基因組學平臺能在可控的研發風險下開發出差異化原創新藥,2021 年是公司也從依賴單一產品的單一適應症向多適應症多產品轉型進入加速成長期的元年,暫不考慮可轉債發行的影響,我們預計公司2021-2023 年營收爲4.22 億元、6.65 億元和10.07億元,同比增長56.6%、57.7%和51.3%。由於公司臨床管線推進及營銷網絡佈局速度加快,相應研發和銷售投入會大幅提升,短期內對利潤水平有較大影響,但是我們長期看好其原創新藥上市後帶來的高業績彈性,因此維持買入評級。
風險提示:原創新藥上市後未能獲得醫生、患者認可的風險;新藥研發失敗的風險;業績不達預期風險;可轉債發行進度不及預期;項目建設進度不及預期。