关注2H21 两大潜在里程碑;维持“买入”
亚盛医药于2021 年8 月24 日公布1H21 业绩:1)收入增长396.2%至人民币1,297 万元,净亏损扩大18.0%至人民币3.77 亿元;2)公司在全球推进40 余项临床研究,覆盖超过10 个适应症;3)公司与信达生物 (1801 HK)就两个核心品种和认购新股及认股权证达成合作。我们预计2H21 奥瑞巴替尼NDA 和lisaftoclax 关键试验IND 有望获批。我们预计基于2.63 亿总股本的2021-23 年EPS 为(3.35)/(3.36)/(1.47)元(前值(3.48)/(3.49)/(1.82)元基于总股本2.53 亿股),维持“买入”评级和基于DCF 的目标价70.89 港币(WACC: 10.8%)。
1H21 管线全方位突破
上半年公司管线取得多项里程碑:1)lisaftoclax 在ASCO 2021 年年会披露单药数据,其在15 名可评估的复发/难治CLL/SLL 患者中具有良好安全性和80%的ORR;2)alrizomadlin 和帕博利珠单抗联用在23 名可评估的实体瘤患者中实现17.4%的ORR 和60.9%的DCR;3)奥瑞巴替尼于2021年3 月获得美国FDA 授予的突破性疗法认定 (BTD)。此外,公司与信达生物达成战略协议,增强了奥瑞巴替尼的商业前景以及lisaftoclax 与信达生物的管线之间的协同作用,同时初步展现了公司创新平台的长期价值。
持续探索早期管线
公司聚焦细胞凋亡和蛋白-蛋白相互作用领域,建立了丰富的早期管线,包括:1)Bcl-2/Bcl-xL 抑制剂pelcitoclax(APG1252),在全球探索单药或联合治疗SCLC、NSCLC、骨髓纤维化和神经内分泌瘤的潜力;2)EED 抑制剂APG-5918 已实现临床前概念验证;3)MDM2 PROTAC APG-265 在临床前研究显示良好的安全性;4)一种具有高选择性的强效Bcl-2 抑制剂,对野生和突变Bcl-2 肿瘤细胞均有有效体外活性。我们认为公司早期管线的高壁垒将带来蓝海竞争和管线的长期持续性。
强劲现金头寸,有望支持未来3 年研发支出
亚盛医药1H21 收入人民币1,297 万元(同比增长396.2%),主要来自知识产权许可费收入。1H21 研发费用达到人民币3.18 亿元(同比增长26.3%);我们预计随着临床研究的全面铺开和美国临床的加速,2H21 研发投入将维持持续增长。现金头寸约为人民币15 亿元(包括现金和按FVTPL 计算的金融资产)。我们预计现有的强劲现金头寸和2H21 来自信达生物的潜在现金流入足以支持公司远至2023 年的研发支出。
风险提示:1)药品商业化存在不确定性;2)临床试验结果存在不确定性;3)临床试验和监管审查进度慢于预期
關注2H21 兩大潛在里程碑;維持“買入”
亞盛醫藥於2021 年8 月24 日公佈1H21 業績:1)收入增長396.2%至人民幣1,297 萬元,淨虧損擴大18.0%至人民幣3.77 億元;2)公司在全球推進40 餘項臨床研究,覆蓋超過10 個適應症;3)公司與信達生物 (1801 HK)就兩個核心品種和認購新股及認股權證達成合作。我們預計2H21 奧瑞巴替尼NDA 和lisaftoclax 關鍵試驗IND 有望獲批。我們預計基於2.63 億總股本的2021-23 年EPS 爲(3.35)/(3.36)/(1.47)元(前值(3.48)/(3.49)/(1.82)元基於總股本2.53 億股),維持“買入”評級和基於DCF 的目標價70.89 港幣(WACC: 10.8%)。
1H21 管線全方位突破
上半年公司管線取得多項里程碑:1)lisaftoclax 在ASCO 2021 年年會披露單藥數據,其在15 名可評估的復發/難治CLL/SLL 患者中具有良好安全性和80%的ORR;2)alrizomadlin 和帕博利珠單抗聯用在23 名可評估的實體瘤患者中實現17.4%的ORR 和60.9%的DCR;3)奧瑞巴替尼於2021年3 月獲得美國FDA 授予的突破性療法認定 (BTD)。此外,公司與信達生物達成戰略協議,增強了奧瑞巴替尼的商業前景以及lisaftoclax 與信達生物的管線之間的協同作用,同時初步展現了公司創新平台的長期價值。
持續探索早期管線
公司聚焦細胞凋亡和蛋白-蛋白相互作用領域,建立了豐富的早期管線,包括:1)Bcl-2/Bcl-xL 抑制劑pelcitoclax(APG1252),在全球探索單藥或聯合治療SCLC、NSCLC、骨髓纖維化和神經內分泌瘤的潛力;2)EED 抑制劑APG-5918 已實現臨床前概念驗證;3)MDM2 PROTAC APG-265 在臨床前研究顯示良好的安全性;4)一種具有高選擇性的強效Bcl-2 抑制劑,對野生和突變Bcl-2 腫瘤細胞均有有效體外活性。我們認爲公司早期管線的高壁壘將帶來藍海競爭和管線的長期持續性。
強勁現金頭寸,有望支持未來3 年研發支出
亞盛醫藥1H21 收入人民幣1,297 萬元(同比增長396.2%),主要來自知識產權許可費收入。1H21 研發費用達到人民幣3.18 億元(同比增長26.3%);我們預計隨着臨床研究的全面鋪開和美國臨床的加速,2H21 研發投入將維持持續增長。現金頭寸約爲人民幣15 億元(包括現金和按FVTPL 計算的金融資產)。我們預計現有的強勁現金頭寸和2H21 來自信達生物的潛在現金流入足以支持公司遠至2023 年的研發支出。
風險提示:1)藥品商業化存在不確定性;2)臨床試驗結果存在不確定性;3)臨床試驗和監管審查進度慢於預期