L'opaganib de RedHill Biopharma démontre une forte inhibition du variant Delta de COVID-19
L'opaganib de RedHill Biopharma démontre une forte inhibition du variant Delta de COVID-19
L'opaganib a démontré une forte inhibition du variant Delta de COVID-19 dans un modèle de cellules épithéliales bronchiques humaines, ce qui vient s'ajouter aux données antérieures démontrant une inhibition puissante de tous les variants de COVID-19 testés à ce jour
在一个人支气管上皮细胞模型中，奥帕加尼显示出对新冠肺炎三角洲变体的强烈抑制，这进一步证明了之前的证据表明，到目前为止测试过的所有新冠肺炎变体都具有有效的抑制作用
L'approche double de l'opaganib, antivirale et anti-inflammatoire, avec ciblage de l'hôte, permettant de lutter contre la COVID-19, devrait maintenir son effet sur d'autres variants émergents
通过抗病毒和抗炎与宿主靶向双重作用来控制新冠肺炎，应该会保持它对其他新兴变种的作用。“。
L'étude mondiale de phase 2/3 portant sur l'opaganib oral et menée auprès de 475 patients hospitalisés atteints de la COVID-19 a terminé la phase de traitement et de suivi, et les résultats préliminaires sont attendus
全球2/3期口服奥帕加尼在475名新冠肺炎住院患者中的研究已经完成了治疗和随访阶段，初步结果有望得到。
TEL AVIV, Israël, et RALEIGH, Caroline du Nord, 30 août 2021 /PRNewswire/ -- RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) (« RedHill » ou la « société »), une entreprise biopharmaceutique spécialisée, a annoncé aujourd'hui les résultats préliminaires d'une nouvelle étude préclinique montrant une forte inhibition par l'opaganib (ABC294640) [1] de la réplication du variant Delta tout en maintenant la viabilité cellulaire à des concentrations pertinentes.
以色列特拉维夫和北卡罗来纳州罗利2021年8月30日电专业生物制药公司Redhill Biophma Ltd.(纳斯达克市场代码：RDHL)(以下简称“Redhill”或“公司”)今天宣布了一项新的临床前研究的初步结果，该研究显示奥帕加尼(ABC294640)具有很强的抑制作用。[1]变体复制的德尔塔同时保持适当浓度的细胞活力。
Les travaux ont été menés en collaboration avec le centre de médecine prédictive de l'Université de Louisville. L'opaganib a été étudié dans un modèle tissulaire 3D de cellules épithéliales bronchiques humaines (EpiAirway™) afin d'évaluer l'efficacité in vitro de l'opaganib dans l'inhibition du variant Delta (indien). Ces travaux viennent s'ajouter aux travaux antérieurs qui ont montré que l'opaganib inhibe également les variants Alpha (Washington), Beta (sud africain) et Gamma (brésilien) du SARS-CoV-2.
这项工作是与路易斯维尔大学预测医学中心合作进行的。奥帕加尼在人支气管上皮细胞(EpiAirway™)三维组织模型中进行研究，以评估其疗效。离体奥帕加尼对变异体的抑制作用德尔塔(印度)。这项工作是对之前的工作的补充，之前的工作表明奥帕加尼也能抑制变种。Alpha(华盛顿)，测试版(南非)和伽马(巴西)SARS-CoV-2。
« De plus en plus de preuves viennent étayer le rôle clé que pourrait jouer la sphingosine kinase-2 dans la réplication des virus à ARN tels que le SRAS-CoV-2, indépendamment des mutations de la protéine spike. De ce fait, l'inhibition de cette enzyme intracellulaire est une cible thérapeutique prometteuse pour le traitement de la COVID-19 » a déclaré Reza Fathi, PhD, vice-président senior de la R&D chez RedHillD. « Nous avons maintenant accumulé de nombreuses preuves, grâce à nos travaux précliniques, de la puissante capacité de l'opaganib à inhiber les variants préoccupants du CoV-2 SRAS, tels que Delta, et nous nous attendons à ce que cela s'étende aux nouveaux variants émergents. Les fortes activités antivirales et anti-inflammatoires de l'opaganib oral permettent potentiellement de s'attaquer à la fois à la cause virale et aux effets inflammatoires de la COVID-19. »
越来越多的证据表明，鞘氨醇激酶-2可能在复制RNA病毒如SRAS-CoV-2中起关键作用，而不考虑尖峰突变。因此，抑制这种细胞内的酶是治疗新冠肺炎的一个很有前途的治疗靶点。“我已经宣布雷扎·法蒂(Reza Fathi)，博士，RedHillD负责研发的高级副总裁。他说：“通过我们的临床前工作，我们现在已经积累了大量证据，表明鸦片有强大的能力抑制SARS CoV-2中令人担忧的变种，例如Delta，我们预计这种能力将延伸到新出现的变种。口服鸦片具有很强的抗病毒和抗炎活性，有可能同时解决新冠肺炎的病毒病因和炎症效应。“
L'opaganib, une nouvelle petite molécule orale expérimentale de premier plan, en développement pour le traitement de la COVID-19, est un médicament unique à double effet antiviral et anti-inflammatoire, ciblant l'hôte, et qui agit sur les causes et les effets de la COVID-19. On pense qu'elle exerce son effet antiviral en inhibant sélectivement la sphingosine kinase-2 (SK2), une enzyme clé produite dans les cellules humaines qui peut être recrutée par le virus pour soutenir sa réplication. L'étude mondiale de phase 2/3 de l'Opaganib, portant sur 475 patients hospitalisés en raison de la COVID-19, a terminé sa phase de traitement et de suivi, et les premiers résultats de l'étude sont attendus.
Opaganib是一种正在开发中的用于治疗新冠肺炎的领先的新的实验性口服小分子，是一种独特的抗病毒、抗炎、宿主靶向药物，作用于新冠肺炎的前因后果。据信，它通过选择性地抑制鞘氨醇激酶-2(SK2)发挥其抗病毒作用，鞘氨醇激酶-2是人类细胞中产生的一种关键酶，可以被病毒招募来支持复制。涉及475名因新冠肺炎住院的患者的奥帕加尼全球2/3期研究已经完成治疗和随访阶段，首批研究结果有望出炉。
Des évaluations des taux mixtes en aveugle d'intubation et de mortalité enregistrés lors de l'étude de phase 2/3 sont encourageantes par rapport aux taux de mortalité rapportés par les grandes études de plate-formes telles que RECOVERY, et d'autres études portant sur des populations de patients similaires [2]. En outre, l'étude de phase 2/3 sur l'opaganib a également passé quatre examens du Data Safety Monitoring Board, dont un examen de futilité, et porte à plus de 460 patients la base de données totale sur l'innocuité de l'opaganib. L'opaganib a déjà produit des données de phase 2 positives aux États-Unis chez des patients atteints de COVID-19 grave, présentées en juin au World Microbe Forum (WMF) 2021. Par ailleurs, des patients en Israël et en Suisse ont déjà été traités avec l'opaganib dans le cadre d'une exemption pour usage compassionnel.
与RECOVERY等大型平台研究和类似患者群体中的其他研究报告的死亡率相比，2/3期研究中混合盲法插管和死亡率的估计是令人鼓舞的。[2]。此外，奥帕加尼的2/3期研究还通过了数据安全监测委员会的四次审查，其中包括一次无效的审查，并将奥帕加尼的总安全性数据库带给了460多名患者。Opaganib已经在美国新冠肺炎坟墓患者中产生了阳性的2期数据，该数据在6月份的2021年世界微生物论坛上公布。此外，以色列和瑞士的患者已经在恩恤豁免的情况下接受了阿帕加尼治疗。
À propos de l'opaganib (ABC294640)
关于Opaganib(ABC294640)
L'opaganib, une nouvelle entité chimique, est un inhibiteur sélectif de la sphingosine kinase-2 (SK2), breveté et premier de sa catégorie. Administré par voie orale, il présente une double activité anti-inflammatoire et antivirale. L'opaganib est ciblé sur l'hôte et devrait être efficace contre les variants viraux émergents, car il a déjà démontré une forte inhibition contre les variants préoccupants, dont Delta. L'opaganib présente également une activité anticancéreuse et a le potentiel de cibler de multiples indications oncologiques, virales, inflammatoires et gastro-intestinales.
Opaganib是一种新的化学实体，是一种获得专利的鞘氨醇激酶-2(SK2)一级选择性抑制剂。口服，它既有抗炎活性，又有抗病毒活性。Opaganib是针对宿主的，预计将对新出现的病毒变体有效，因为它已经对令人担忧的变体表现出很强的抑制作用，包括德尔塔。Opaganib还具有抗癌活性，有可能针对多种肿瘤、病毒、炎症和胃肠道适应症。
L'opaganib est également évalué comme traitement de la pneumonie à COVID-19 dans une étude mondiale de phase 2/3, dont les phases de traitement et de suivi des patients sont achevées, et les résultats préliminaires sont attendus. L'opaganib a déjà produit des données de phase 2 positives aux États-Unis chez des patients atteints de COVID-19 grave, présentées en juin au World Microbe Forum (WMF) 2021.
在一项全球性的2/3期研究中，奥帕加尼也被评估为新冠肺炎肺炎的一种治疗方法，在该研究中，患者的治疗和随访阶段已经完成，初步结果有望得到。Opaganib已经在美国新冠肺炎坟墓患者中产生了阳性的2期数据，该数据在6月份的2021年世界微生物论坛上公布。
L'opaganib a également obtenu de la FDA la désignation de médicament orphelin pour le traitement du cholangiocarcinome, et est actuellement évalué dans une étude de phase 2a portant sur le cholangiocarcinome avancé et dans une étude de phase 2 portant sur le cancer de la prostate.
Opaganib还被FDA指定为治疗胆管癌的孤儿药物，目前正在对晚期胆管癌的2a期研究和前列腺癌的2a期研究进行评估。
L'étude a montré que l'opaganib présente une puissante activité antivirale contre le SARS-CoV-2, le virus à l'origine de la COVID-19, en inhibant la réplication virale dans un modèle in vitro de tissu bronchique pulmonaire humain. De plus, des études préclinique in vivo ont démontré le potentiel de l'opaganib à améliorer les troubles inflammatoires pulmonaires, tels que la pneumonie. L'opaganib a montré qu'il diminuait le taux de mortalité lié à l'infection par le virus de la grippe et améliorait les lésions pulmonaires induites par Pseudomonas aeruginosa en réduisant les taux d'IL-6 et de TNF-alpha dans les liquides de lavage bronchoalvéolaire[3].
研究表明，奥帕加尼通过抑制模型中的病毒复制，对引起新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒有很强的抗病毒活性。离体人肺支气管组织。此外，临床前研究活体内证明了奥帕加尼在改善肺炎等肺部炎症性疾病方面的潜力。Opaganib已经表明，它降低了与流感感染相关的死亡率，并改善了流感造成的肺损伤。绿脓杆菌通过降低支气管肺泡灌洗液中IL-6和TNF-α水平[3].
Les études cliniques en cours sur l'opaganib sont enregistrées sur www.ClinicalTrials.gov, un service en ligne de l'institut américain de la santé, qui permet au public d'accéder à des informations sur les études cliniques financées par les secteurs public et privé.
正在进行的有关奥帕加尼的临床研究记录在Www.clinicalTrials.gov美国健康研究所的一项在线服务，为公众提供获取公共和私人资助的临床研究信息的途径。
À propos de RedHill Biopharma
关于Redhill Biophma
RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) est une société biopharmaceutique spécialisée qui se concentre principalement sur les maladies gastro-intestinales et infectieuses. RedHill fait la promotion des médicaments gastro-intestinaux, Movantik® pour la constipation induite par les opioïdes chez les adultes [4], Talicia®pour le traitement de l'infection à Helicobacter pylori (H. pylori) chez les adultes [5] et Aemcolo® pour le traitement de la diarrhée du voyageur chez les adultes [6]. Parmi les principaux programmes de développement clinique de RedHill, on peut citer : (i) le RHB-204, avec une étude de phase 3 en cours sur la maladie pulmonaire à mycobactéries non tuberculeuses (MNT) ; (ii) l'opaganib (ABC294640), un inhibiteur oral sélectif de la SK2, premier de sa catégorie, ciblant plusieurs indications avec un programme de phase 2/3 pour la COVID-19 et des études de phase 2 en cours sur le cancer de la prostate et le cholangiocarcinome ; (iii) le RHB-107 (upamostat), un inhibiteur oral de la protéase à sérine dans une étude américaine de phase 2/3 comme traitement des symptômes de COVID-19 et ciblant de multiples autres cancers et maladies gastro-intestinales inflammatoires ; (iv) le RHB-104, avec des résultats positifs d'une première étude de phase 3 pour la maladie de Crohn ; (v) le RHB-102, avec des résultats positifs d'une étude de phase 3 pour la gastro-entérite et la gastrite aiguë, et des résultats positifs d'une étude de phase 2 pour l'IBS-D ; et (vi) le RHB-106, une préparation intestinale encapsulée. De plus amples informations sur la société sont disponibles sur le site www.redhillbio.com et sur le compte Twitter https://twitter.com/RedHillBio.
Redhill Biophma Ltd.(纳斯达克：RDHL)是一家主要专注于胃肠和传染病的专业生物制药公司。雷德希尔推广胃肠药物，莫万提克® 治疗成人阿片类药物引起的便秘[4], 塔里西亚®用于治疗感染的幽门螺杆菌(H.pylori)在成年人身上[5]和Aemcolo®治疗成人旅行者腹泻[6]。Redhill的一些主要临床开发计划包括：(I)RHB-204，现正进行一项有关非结核分枝杆菌肺部疾病的第三期研究；。(Ii)。Opaganib(ABC294640)，一种选择性口服SK2抑制剂，是其类别中的第一种，针对几个适应症进行新冠肺炎的2/3期计划以及正在进行的前列腺癌和胆管癌的2期研究；(3)RHB-107(升级稳态器)，美国2/3期研究中的口服丝氨酸蛋白酶抑制剂，用于治疗新冠肺炎症状，并针对多种其他癌症和炎症性胃肠道疾病；(Iv)美国2/3期研究中的口服丝氨酸蛋白酶抑制剂，作为针对多种其他癌症和炎症性胃肠道疾病的新冠肺炎症状的治疗；RHB-104，克罗恩病的首个第三阶段研究结果呈阳性；。(V)RHB-102，胃肠炎和急性胃炎的3期研究结果呈阳性，IBS-D的2期研究结果呈阳性；及。(Vi)RHB-106，一种封装的肠道制剂。有关该公司的更多信息可在网站上获得Www.redhillbio.com在推特账号上Http：//twitter.com/redHillBio.
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la Private Securities Litigation Reform Act (réforme sur la résolution des litiges portant sur des titres privés) de 1995. Ces déclarations peuvent être précédées des mots « intention », « peut », « sera », « plans », « attend », « anticipe », « projets », « prédit », « estime », « vise », « croit », « espère », « potentiel » ou des mots similaires. Les déclarations prospectives sont basées sur certaines hypothèses et sont soumises à divers risques et incertitudes connus et inconnus, dont beaucoup sont hors de contrôle de la société et ne peuvent être prédits ou quantifiés et, par conséquent, les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent le retard dans l'obtention des premières données de l'étude COVID-19 de phase 2/3 pour l'opaganib, le risque que l'étude COVID-19 de phase 2/3 pour l'opaganib ne soit pas couronnée de succès et que, même si elle est couronnée de succès, cette étude et ces résultats ne soient pas suffisants pour les demandes déposées auprès des autorités réglementaires, y compris les demandes d'utilisation d'urgence ou de commercialisation, et que d'autres études COVID-19 pour l'opaganib soient exigées par les autorités réglementaires pour soutenir de telles demandes potentielles et l'utilisation ou la commercialisation de l'opaganib pour les patients atteints de COVID-19, que l'opaganib ne soit pas efficace contre les variantes virales émergentes ainsi que les risques et incertitudes associés à (i) l'initiation, le calendrier, les progrès et les résultats de la recherche, de la fabrication, des études précliniques, des essais cliniques et des autres efforts de développement de candidats thérapeutiques de la société, et le calendrier du lancement commercial de ses produits commerciaux et de ceux qu'elle pourrait acquérir ou développer à l'avenir ; (ii) la capacité de la Société à faire progresser ses candidats thérapeutiques vers des essais cliniques ou à mener à bien ses études précliniques ou ses essais cliniques ; (iii) l'étendue, le nombre et le type d'études supplémentaires que la Société peut être amenée à mener et l'obtention par la Société d'autorisations réglementaires pour ses candidats thérapeutiques, ainsi que le calendrier des autres dépôts, autorisations et retours d'informations réglementaires ; (iv) la fabrication, le développement clinique, la commercialisation et l'acceptation par le marché des candidats thérapeutiques de la société et de Talicia® ; (v) la capacité de la société à commercialiser et à promouvoir avec succès Movantik®, Talicia® et Aemcolo® ; (vi) la capacité de la société à établir et à maintenir des collaborations d'entreprise ; (vii) la capacité de la Société à acquérir des produits dont la commercialisation est approuvée aux Etats-Unis et qui obtiennent un succès commercial et à construire et maintenir ses propres capacités de marketing et de commercialisation ; (viii) l'interprétation des propriétés et caractéristiques des candidats thérapeutiques de la Société et les résultats obtenus avec ses candidats thérapeutiques dans la recherche, les études précliniques ou les essais cliniques ; (ix) la mise en œuvre du modèle d'affaires de la Société, des plans stratégiques pour ses activités et ses candidats thérapeutiques ; (x) l'étendue de la protection que la Société est capable d'établir et de maintenir pour les droits de propriété intellectuelle couvrant ses candidats thérapeutiques et ses produits commerciaux et sa capacité à exploiter ses activités sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers ; (xi) le non-respect par les parties auxquelles la société concède des licences sur sa propriété intellectuelle de leurs obligations envers la société ; (xii) les estimations des dépenses de la société, de ses revenus futurs, de ses besoins en capitaux et de ses besoins de financement supplémentaire ; (xiii) l'effet des patients souffrant d'effets indésirables utilisant des médicaments expérimentaux dans le cadre du programme d'accès élargi de la société ; et (xiv) la concurrence d'autres sociétés et technologies au sein du secteur de la société. 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[1] L'opaganib est un nouveau médicament expérimental, non disponible pour la distribution commerciale.
[1]Opaganib是一种新的实验药物，不能用于商业销售。
[2] Sur la base des données préliminaires mixtes en aveugle recueillies auprès de 463 patients. La société n'a pas mené d'étude comparative directe dans la même population de patients. La comparaison théorique entre l'étude mondiale de phase 2/3 sur l'opaganib et les taux de mortalité rapportés par les grandes études de plateforme telles que RECOVERY, et d'autres études sur des populations de patients similaires, sert de référence générale et ne doit pas être interprétée comme une comparaison directe et/ou applicable comme si la société menait une étude comparative.
[2]基于463名患者的初步盲混合数据。该公司没有在同一患者群体中进行直接比较研究。全球2/3期鸦片类药物研究与RECOVERY等大型平台研究报告的死亡率之间的理论比较，以及类似患者群体中的其他研究，仅作为一般参考，不应被解释为直接和/或适用的比较，就好像该公司正在进行比较研究一样。？
[3] Xia C. et coll. Transient inhibition of sphingosine kinases confers protection to influenza A virus infected mice. Antiviral Res. 2018 Oct; 158:171-177. Ebenezer DL et coll. Pseudomonas aeruginosa stimulates nuclear sphingosine-1-phosphate generation and epigenetic regulation of lung inflammatory injury. Thorax. 2019 Jun;74(6):579-591.
[3]夏春等人。鞘氨醇激酶的短暂抑制对感染甲型流感病毒的小鼠具有保护作用。抗病毒药物。2018年10月；158：171-177。Ebenzer DL等人。铜绿假单胞菌刺激核鞘氨醇-1-磷酸生成和肺炎性损伤的表观遗传调节。胸腔。2019年6月；74(6)：579-591。
[4] Des informations complètes sur la prescription de Movantik® (naloxegol) sont disponibles à l'adresse suivante : www.Movantik.com .
[4]关于莫凡提克处方的全部信息®(Naloxegol)可在www.Movantik.com上获得。
[5] Des informations complètes sur la prescription de Talicia® (oméprazole magnésien, amoxicilline et rifabutine) sont disponibles à l'adresse suivante : www.Talicia.com .
[5]关于Talicia处方的完整信息®(奥美拉唑镁、阿莫西林和利福布丁)可在www.talicia.com上购买
[6] Des informations complètes sur la prescription d'Aemcolo® (rifamycine) sont disponibles à l'adresse suivante : www.Aemcolo.com.
[6]有关Aemcolo处方的完整信息®(利福霉素)可在www.Aemcol.com上购买。
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SOURCE RedHill Biopharma Ltd.
来源：红山生物医药有限公司
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