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兆科眼科-B(6622.HK)1H21业绩:环孢素A眼凝胶III期到达主要终点 各项临床均按计划推进

浦银国际 ·  2021/08/19 00:00

公司1H21 经调整净亏损由去年同期亏损4,286 万人民币同比扩大188%(或8,040 万人民币)至亏损1.2 亿人民币,主要由于研发费用同比增长224%(或8,535 万人民币)至1.2 亿人民币。公司核心产品环孢素A 眼凝胶III 期到达主要终点,各项临床均按计划推进。我们维持买入评级及目标价25.2 港元。

1H21 业绩。期内公司暂无商业化产品,1H21 研发费用同比增长224%(或8,535 万人民币)至1.2 亿人民币,经调整净亏损由去年同期亏损4,286 万人民币同比扩大188%(或8,040 万人民币)至亏损1.2 亿人民币。若考虑由于上市后优先股转换导致的一次性账面价值变动(亏损18 亿人民币),期内亏损由去年同期亏损6,655 万扩大至20 亿人民币。

核心产品环孢素A 眼凝胶与NVK-002 临床进展按预期推进。公司核心产品,用于治疗中度至重度干眼症的环孢素A 眼凝胶III 期临床(COSMO 研究)到达主要研究终点,该临床的644 名患者招募于2021 年4 月完成,并于2021 年7 月完成最后一名入组患者给药,公司计划于年内递交NDA,与此前公司指引一致。另一款核心产品,治疗近视的NVK-002(阿托品)预计于4Q21 启动临床III 期,2023 年提交NDA。

2022 年预计有3 款仿制药获批上市。仿制药方面,预计3 款仿制药将于2022 年上市,其中两款为治疗青光眼药物(贝美前列素、贝美素噻吗洛尔),一款为治疗过敏性结膜炎药物(盐酸依匹斯汀)。

仿制药管线将作为首款有望获批的创新药(环孢素A 眼凝胶计划于2022 年获批)提供销售现金流及销售团队建设的作用。

维持买入评级及目标价25.2 港元。我们采用r-NPV 分别对兆科眼科的创新药和仿制药管线进行估值,并采用SOTP 得出管线整体估值:创新药管线价值106 亿人民币,仿制药管线估值5.5 亿人民币,管线整体估值112 亿人民币。我们调高了2021-23E 研发费用预期,但临床进度推进抵消了研发费用提高后对估值的影响,维持25.2 港元/股不变。

投资风险:核心创新药环孢素A、NVK-002 等创新药研发及上市进度不如预期;研发进度跟随合作伙伴,或存在延误风险。

以上内容仅用作资讯或教育之目的,不构成与富途相关的任何投资建议。富途竭力但不能保证上述全部内容的真实性、准确性和原创性。
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