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兆科眼科-B(6622.HK)1H21业绩:环孢素A眼凝胶III期到达主要终点 各项临床均按计划推进

兆科眼科-B(6622.HK)1H21業績:環孢素A眼凝膠III期到達主要終點 各項臨床均按計劃推進

浦銀國際 ·  2021/08/19 00:00

公司1H21 經調整淨虧損由去年同期虧損4,286 萬人民幣同比擴大188%(或8,040 萬人民幣)至虧損1.2 億人民幣,主要由於研發費用同比增長224%(或8,535 萬人民幣)至1.2 億人民幣。公司核心產品環孢素A 眼凝膠III 期到達主要終點,各項臨床均按計劃推進。我們維持買入評級及目標價25.2 港元。

1H21 業績。期內公司暫無商業化產品,1H21 研發費用同比增長224%(或8,535 萬人民幣)至1.2 億人民幣,經調整淨虧損由去年同期虧損4,286 萬人民幣同比擴大188%(或8,040 萬人民幣)至虧損1.2 億人民幣。若考慮由於上市後優先股轉換導致的一次性賬面價值變動(虧損18 億人民幣),期內虧損由去年同期虧損6,655 萬擴大至20 億人民幣。

核心產品環孢素A 眼凝膠與NVK-002 臨床進展按預期推進。公司核心產品,用於治療中度至重度乾眼症的環孢素A 眼凝膠III 期臨床(COSMO 研究)到達主要研究終點,該臨床的644 名患者招募於2021 年4 月完成,並於2021 年7 月完成最後一名入組患者給藥,公司計劃於年內遞交NDA,與此前公司指引一致。另一款核心產品,治療近視的NVK-002(阿托品)預計於4Q21 啓動臨床III 期,2023 年提交NDA。

2022 年預計有3 款仿製藥獲批上市。仿製藥方面,預計3 款仿製藥將於2022 年上市,其中兩款爲治療青光眼藥物(貝美前列素、貝美素噻嗎洛爾),一款爲治療過敏性結膜炎藥物(鹽酸依匹斯汀)。

仿製藥管線將作爲首款有望獲批的創新藥(環孢素A 眼凝膠計劃於2022 年獲批)提供銷售現金流及銷售團隊建設的作用。

維持買入評級及目標價25.2 港元。我們採用r-NPV 分別對兆科眼科的創新藥和仿製藥管線進行估值,並採用SOTP 得出管線整體估值:創新藥管線價值106 億人民幣,仿製藥管線估值5.5 億人民幣,管線整體估值112 億人民幣。我們調高了2021-23E 研發費用預期,但臨床進度推進抵消了研發費用提高後對估值的影響,維持25.2 港元/股不變。

投資風險:核心創新藥環孢素A、NVK-002 等創新藥研發及上市進度不如預期;研發進度跟隨合作伙伴,或存在延誤風險。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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