公司1H21 收入同比增长78%至2,313 万人民币,归母净亏损由去年同期1.3 亿人民币缩减至1.2 亿人民币。公司两款产品(替莫唑胺胶囊、醋酸甲地孕酮混悬液)均于2021 年5 月获NMPA 批准上市。我们维持买入评级和目标价9.5 港元。
2020 年业绩与展望。1H21 收入同比增长78%至2,313 万人民币,归母净亏损由去年同期1.3 亿人民币缩减至1.2 亿人民币。收入增长主要由于公司拓展CDMO/CMO 业务,板块收入增长强劲。研发费用同比下降11%至8,875 万人民币,主要由于TOZ309 研发结束,相关研发耗材支出减少,以及TAB008 临床III 期完成所致。
CDMO 业务增速亮眼,ADC 药物CDMO 为后续发展重点。公司1H21CDMO 业务收入同比增长330%至1,167 万人民币,占收入比例由1H20 的21%提升至1H21 的50%。1H21 新签CDMO 订单金额近1亿人民币。从分子类型看,目前东曜签订的CDMO 订单中ADC、单抗、化药项目金额占比分别达39%、34%、27%,ADC CDMO 后续将为公司重点发展方向。目前国内可提供ADC CDMO 的服务商并不多,公司拥有技术、产能和生产经验上的优势,预计未来ADC CDMO业务将在核心药物销售之外成为公司收入主要的贡献业务板块。
TAB008 预计3Q/4Q21 上市,TAA013 临床III 期按计划推进。公司2 款核心产品朴欣汀(TAB008)和TAA013 均按预期推进。生物类似药贝伐珠单抗朴欣汀(TAB008)上市申请已于去年9 月获NMPA受理,并于2021 年1 月完成上市前药品注册核查,公司预计将于3Q21-4Q21 期间获批上市。抗HER2 ADC 产品TAA013 已于2020 年7 月完成III 期首例受试者入组,目前入组速度如期进行,已在全国启动70 多家临床研究中心,公司维持2023 年获批上市判断。
替莫唑胺胶囊、醋酸甲地孕酮混悬液于5 月上市。公司2 款产品替莫唑胺胶囊(替至安)与醋酸甲地孕酮混悬液(美适亚)均于5月获批上市,其中替至安计划参与2021 年集采,且公司希望2021年完成该药对80%以上省份覆盖,1Q22 完成100%省份覆盖。美适亚为公司代理销售产品,也是国内首个获批高浓度醋酸甲地孕酮混悬液及全球首个上市的纳米口服混悬液。新型制剂可提高患者依从性,提高人体吸收,有望填补醋酸甲地孕酮该剂型的市场空白。
重申买入评级,维持目标价9.5 港元。我们采用rNPV 对公司进行估值,公司rNPV 估值53.7 亿港币,对应每股价值9.5 港元。
投资风险:药物研发延误,临床试验失败;集采降价超出预期;药品销售不及预期。
公司1H21 收入同比增長78%至2,313 萬人民幣,歸母淨虧損由去年同期1.3 億人民幣縮減至1.2 億人民幣。公司兩款產品(替莫唑胺膠囊、醋酸甲地孕酮混懸液)均於2021 年5 月獲NMPA 批准上市。我們維持買入評級和目標價9.5 港元。
2020 年業績與展望。1H21 收入同比增長78%至2,313 萬人民幣,歸母淨虧損由去年同期1.3 億人民幣縮減至1.2 億人民幣。收入增長主要由於公司拓展CDMO/CMO 業務,板塊收入增長強勁。研發費用同比下降11%至8,875 萬人民幣,主要由於TOZ309 研發結束,相關研發耗材支出減少,以及TAB008 臨牀III 期完成所致。
CDMO 業務增速亮眼,ADC 藥物CDMO 爲後續發展重點。公司1H21CDMO 業務收入同比增長330%至1,167 萬人民幣,佔收入比例由1H20 的21%提升至1H21 的50%。1H21 新籤CDMO 訂單金額近1億人民幣。從分子類型看,目前東曜簽訂的CDMO 訂單中ADC、單抗、化藥項目金額佔比分別達39%、34%、27%,ADC CDMO 後續將爲公司重點發展方向。目前國內可提供ADC CDMO 的服務商並不多,公司擁有技術、產能和生產經驗上的優勢,預計未來ADC CDMO業務將在覈心藥物銷售之外成爲公司收入主要的貢獻業務板塊。
TAB008 預計3Q/4Q21 上市,TAA013 臨牀III 期按計劃推進。公司2 款核心產品樸欣汀(TAB008)和TAA013 均按預期推進。生物類似藥貝伐珠單抗樸欣汀(TAB008)上市申請已於去年9 月獲NMPA受理,並於2021 年1 月完成上市前藥品註冊覈查,公司預計將於3Q21-4Q21 期間獲批上市。抗HER2 ADC 產品TAA013 已於2020 年7 月完成III 期首例受試者入組,目前入組速度如期進行,已在全國啓動70 多家臨牀研究中心,公司維持2023 年獲批上市判斷。
替莫唑胺膠囊、醋酸甲地孕酮混懸液於5 月上市。公司2 款產品替莫唑胺膠囊(替至安)與醋酸甲地孕酮混懸液(美適亞)均於5月獲批上市,其中替至安計劃參與2021 年集採,且公司希望2021年完成該藥對80%以上省份覆蓋,1Q22 完成100%省份覆蓋。美適亞爲公司代理銷售產品,也是國內首個獲批高濃度醋酸甲地孕酮混懸液及全球首個上市的納米口服混懸液。新型製劑可提高患者依從性,提高人體吸收,有望填補醋酸甲地孕酮該劑型的市場空白。
重申買入評級,維持目標價9.5 港元。我們採用rNPV 對公司進行估值,公司rNPV 估值53.7 億港幣,對應每股價值9.5 港元。
投資風險:藥物研發延誤,臨牀試驗失敗;集採降價超出預期;藥品銷售不及預期。