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东曜药业(1875.HK):CDMO表现亮眼 TAA013+III期临床稳步推进

東曜藥業(1875.HK):CDMO表現亮眼 TAA013+III期臨牀穩步推進

浦銀國際 ·  2021/08/16 00:00

  公司1H21 收入同比增長78%至2,313 萬人民幣,歸母淨虧損由去年同期1.3 億人民幣縮減至1.2 億人民幣。公司兩款產品(替莫唑胺膠囊、醋酸甲地孕酮混懸液)均於2021 年5 月獲NMPA 批准上市。我們維持買入評級和目標價9.5 港元。

  2020 年業績與展望。1H21 收入同比增長78%至2,313 萬人民幣,歸母淨虧損由去年同期1.3 億人民幣縮減至1.2 億人民幣。收入增長主要由於公司拓展CDMO/CMO 業務,板塊收入增長強勁。研發費用同比下降11%至8,875 萬人民幣,主要由於TOZ309 研發結束,相關研發耗材支出減少,以及TAB008 臨牀III 期完成所致。

  CDMO 業務增速亮眼,ADC 藥物CDMO 爲後續發展重點。公司1H21CDMO 業務收入同比增長330%至1,167 萬人民幣,佔收入比例由1H20 的21%提升至1H21 的50%。1H21 新籤CDMO 訂單金額近1億人民幣。從分子類型看,目前東曜簽訂的CDMO 訂單中ADC、單抗、化藥項目金額佔比分別達39%、34%、27%,ADC CDMO 後續將爲公司重點發展方向。目前國內可提供ADC CDMO 的服務商並不多,公司擁有技術、產能和生產經驗上的優勢,預計未來ADC CDMO業務將在覈心藥物銷售之外成爲公司收入主要的貢獻業務板塊。

  TAB008 預計3Q/4Q21 上市,TAA013 臨牀III 期按計劃推進。公司2 款核心產品樸欣汀(TAB008)和TAA013 均按預期推進。生物類似藥貝伐珠單抗樸欣汀(TAB008)上市申請已於去年9 月獲NMPA受理,並於2021 年1 月完成上市前藥品註冊覈查,公司預計將於3Q21-4Q21 期間獲批上市。抗HER2 ADC 產品TAA013 已於2020 年7 月完成III 期首例受試者入組,目前入組速度如期進行,已在全國啓動70 多家臨牀研究中心,公司維持2023 年獲批上市判斷。

  替莫唑胺膠囊、醋酸甲地孕酮混懸液於5 月上市。公司2 款產品替莫唑胺膠囊(替至安)與醋酸甲地孕酮混懸液(美適亞)均於5月獲批上市,其中替至安計劃參與2021 年集採,且公司希望2021年完成該藥對80%以上省份覆蓋,1Q22 完成100%省份覆蓋。美適亞爲公司代理銷售產品,也是國內首個獲批高濃度醋酸甲地孕酮混懸液及全球首個上市的納米口服混懸液。新型製劑可提高患者依從性,提高人體吸收,有望填補醋酸甲地孕酮該劑型的市場空白。

  重申買入評級,維持目標價9.5 港元。我們採用rNPV 對公司進行估值,公司rNPV 估值53.7 億港幣,對應每股價值9.5 港元。

  投資風險:藥物研發延誤,臨牀試驗失敗;集採降價超出預期;藥品銷售不及預期。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


以上內容僅用作資訊或教育之目的,不構成與富途相關的任何投資建議。富途竭力但無法保證上述全部內容的真實性、準確性和原創性。
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