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6-K: Dato-DXd NSQ NSCLC Application Withdrawn in EU
6-K: Dato-DXd NSQ NSCLC Application Withdrawn in EU
6-K:Dato-DXd NSQ NSCLC 在歐盟的申請被撤回
牛牛AI助理已提取核心訊息
阿斯利康和第一三共自願撤回其在歐盟申請的達託替康(Dato-DXd)營銷授權,以治療晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)。撤回決定是基於歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會的反饋。這兩家公司仍然致力於通過其臨牀項目開發Dato-DXd,以幫助肺癌患者,該項目包括在各種肺癌背景下的七項關鍵試驗。它們針對Dato-DXd在激素受體陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌的獨立歐盟申請仍在審查中。Dato-DXd是一種針對TROP2的抗體藥物偶聯物,已獲得FDA對EGFR突變型NSCLC治療的突破性治療認定。該藥物目前正在針對多種癌症進行20多項臨牀試驗,包括NSCLC和乳腺癌適應症。
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