2024年12月4日，复星医药宣布其控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11的药品注册申请已获国家药品监督管理局受理。该新药拟用于HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗和转移性乳腺癌患者的治疗。2024年9月，该新药在国际多中心III期临床研究中达到了主要研究终点。截至2024年10月，复星医药在该新药的研发上累计投入约人民币18,377万元。根据IQVIA CHPA数据，2023年帕妥珠单抗注射液在中国的销售额约为人民币34亿元。尽管注册申请已获受理，但新药在商业化生产前仍需通过GMP符合性检查和获得药品注册批准。复星医药提醒投资者，由于医药产品的行业特点，药品上市后的销售情况可能受到用药需求、市场竞争和销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。因此，本次注册申请受理不会对公司现阶段业绩产生重大影响。

2024年12月4日，复星医药宣布其控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11的药品注册申请已获国家药品监督管理局受理。该新药拟用于HER2阳性乳腺癌患者的辅助治疗和转移性乳腺癌患者的治疗。2024年9月，该新药在国际多中心III期临床研究中达到了主要研究终点。截至2024年10月，复星医药在该新药的研发上累计投入约人民币18,377万元。根据IQVIA CHPA数据，2023年帕妥珠单抗注射液在中国的销售额约为人民币34亿元。尽管注册申请已获受理，但新药在商业化生产前仍需通过GMP符合性检查和获得药品注册批准。复星医药提醒投资者，由于医药产品的行业特点，药品上市后的销售情况可能受到用药需求、市场竞争和销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。因此，本次注册申请受理不会对公司现阶段业绩产生重大影响。