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復星醫藥:海外監管公告 - 關於控股子公司獲藥品註冊申請受理的公告

香港交易所 ·  12/03 18:02

牛牛AI助理已提取核心訊息

2024年12月3日,复星医药宣布其控股子公司河北万邦复临药业有限公司的中药3.1类新药桃红四物颗粒的药品注册申请已获国家药品监督管理局受理。该新药主要用于治疗血虚血瘀证,症状包括月经不调、血多有块等。至2024年10月,复星医药在该新药的研发上累计投入约372万元人民币。该新药的处方来源于清代柴得华的《妇科冰鉴》桃红四物汤,并已列入国家中医药管理局的古代经典名方目录。尽管药品注册申请已获受理,但在商业化生产前仍需通过GMP符合性检查及获得药品注册批准。复星医药表示,此次受理不会对集团现阶段业绩产生重大影响。复星医药提醒投资者,由于医药产品的行业特点,药品上市后的销售情况可能受到用药需求、市场竞争及销售渠道等因素影响,具有较大不确定性。投资者需注意相关风险。
2024年12月3日,复星医药宣布其控股子公司河北万邦复临药业有限公司的中药3.1类新药桃红四物颗粒的药品注册申请已获国家药品监督管理局受理。该新药主要用于治疗血虚血瘀证,症状包括月经不调、血多有块等。至2024年10月,复星医药在该新药的研发上累计投入约372万元人民币。该新药的处方来源于清代柴得华的《妇科冰鉴》桃红四物汤,并已列入国家中医药管理局的古代经典名方目录。尽管药品注册申请已获受理,但在商业化生产前仍需通过GMP符合性检查及获得药品注册批准。复星医药表示,此次受理不会对集团现阶段业绩产生重大影响。复星医药提醒投资者,由于医药产品的行业特点,药品上市后的销售情况可能受到用药需求、市场竞争及销售渠道等因素影响,具有较大不确定性。投资者需注意相关风险。

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