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復星醫藥:海外監管公告 - 關於控股子公司獲藥品註冊批准的公告

香港交易所 ·  12/03 04:53

牛牛AI助理已提取核心訊息

2024年12月3日,复星医药宣布其控股子公司复宏汉霖自主研发的汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)获得国家药监局批准,用于治疗EGFR基因突变阴性和ALK阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。此次批准将增强该药品的市场竞争力,为患者提供更多治疗选择。\\n汉斯状®是复星医药自主研发的创新型抗PD-1单抗,已在中国获批多种适应症,并在欧盟获得积极审评意见。至2024年10月,复星医药在该药品的研发投入约为人民币28.68亿元。根据IQVIA数据,2023年全球PD-1单抗药品销售额约为399亿美元,中国市场销售额约为81亿元。\\n尽管新适应症的获批提升了市场竞争力,但药品上市后的销售情况仍存在不确定性,受市场需求、竞争环境等因素影响。投资者需注意相关风险。
2024年12月3日,复星医药宣布其控股子公司复宏汉霖自主研发的汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)获得国家药监局批准,用于治疗EGFR基因突变阴性和ALK阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。此次批准将增强该药品的市场竞争力,为患者提供更多治疗选择。\\n汉斯状®是复星医药自主研发的创新型抗PD-1单抗,已在中国获批多种适应症,并在欧盟获得积极审评意见。至2024年10月,复星医药在该药品的研发投入约为人民币28.68亿元。根据IQVIA数据,2023年全球PD-1单抗药品销售额约为399亿美元,中国市场销售额约为81亿元。\\n尽管新适应症的获批提升了市场竞争力,但药品上市后的销售情况仍存在不确定性,受市场需求、竞争环境等因素影响。投资者需注意相关风险。

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