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科濟藥業-B:自願公告 - 已向FDA遞交解除臨床暫停的申請

香港交易所 ·  10/09 12:02

牛牛AI助理已提取核心訊息

科濟藥業控股有限公司(「科濟藥業」)宣佈已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交解除臨床暫停的申請,該申請涉及澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的臨床試驗。此次申請是在公司位於北卡羅來納州達勒姆的生產基地通過FDA複查,且無發現任何缺陷後提出的。公司於2024年10月4日提交了完整答覆,預計FDA將在30個自然日內給出答覆。科濟藥業是一家專注於血液惡性腫瘤和實體瘤CAR-T細胞療法的生物製藥公司,旨在通過自主研發新技術提高CAR-T療法的安全性和療效,降低治療成本,致力於成為全球生物製藥領域的領導者。
科濟藥業控股有限公司(「科濟藥業」)宣佈已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交解除臨床暫停的申請,該申請涉及澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的臨床試驗。此次申請是在公司位於北卡羅來納州達勒姆的生產基地通過FDA複查,且無發現任何缺陷後提出的。公司於2024年10月4日提交了完整答覆,預計FDA將在30個自然日內給出答覆。科濟藥業是一家專注於血液惡性腫瘤和實體瘤CAR-T細胞療法的生物製藥公司,旨在通過自主研發新技術提高CAR-T療法的安全性和療效,降低治療成本,致力於成為全球生物製藥領域的領導者。

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