SciSparc | 6-K: Report of foreign private issuer [Rules 13a-16 and 15d-16]
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SciSparc | 6-K:外國發行人報告
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SciSparc Ltd.,一家處於臨床階段的藥品公司,於2024年9月23日宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准其新藥申請(IND),允許該公司進行旨在治療成人特發性抽動症(TS)的候選藥SCI-110的IIb期臨床試驗。試驗將在三個全球領先中心進行,包括美國的耶魯兒童研究中心,德國的漢諾威醫學院以及以色列的特拉維夫索拉斯基醫療中心。所有研究機構審查委員會都已批准了這些試驗點。試驗將評估SCI-110的療效、安全性和耐受性,患者將被隨機分配接受藥物或安慰劑。主要療效測量將是使用耶魯全球抽動症嚴重程度評分表,在第12周和第26周與基線相比變化。SciSparc的首席執行官奧茲•阿德勒對SCI-110有望提供新穎的TS治療方法表示信心,這得益於FDA的快速批准和上一個IIa期試驗的積極結果。SciSparc專注於以大麻爲基礎的藥品,並且還在進行治療阿爾茨海默氏病、焦慮、自閉症譜系障礙(ASD)以及癲癇持續狀態的藥物開發項目。
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