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中國生物製藥:自願公告 - KRAS G12C抑制劑「GARSORASIB(D-1553片)」II期臨床研究數據公佈

香港交易所 ·  04/11 06:04
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中國生物製藥有限公司宣佈,其聯合開發的KRAS G12C抑制劑「garsorasib(D-1553片)」在2024年美國癌症協會年會(AACR)公佈了II期臨床試驗的最新成果。該研究針對KRAS G12C突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者,顯示出garsorasib的客觀緩解率(ORR)為50%,疾病控制率(DCR)為89%,中位緩解持續時間(DOR)為12.8個月,中位無進展生存期(PFS)為7.6個月。研究為開放標籤、多中心、單臂II期研究,截至2023年11月17日,共有123例患者入組。研究結果顯示garsorasib具有良好的耐受性和可控性,對於醫療需求尚未得到滿足的患者群體,有望成為一種有效的治療選擇。D-1553是國內首個自主研發並進入臨床試驗階段的KRAS G12C抑制劑,並已被國家藥監局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療品種。2023年12月,D-1553的新藥上市申請獲得受理,並於2024年1月被納入優先審評審批程序。
中國生物製藥有限公司宣佈,其聯合開發的KRAS G12C抑制劑「garsorasib(D-1553片)」在2024年美國癌症協會年會(AACR)公佈了II期臨床試驗的最新成果。該研究針對KRAS G12C突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者,顯示出garsorasib的客觀緩解率(ORR)為50%,疾病控制率(DCR)為89%,中位緩解持續時間(DOR)為12.8個月,中位無進展生存期(PFS)為7.6個月。研究為開放標籤、多中心、單臂II期研究,截至2023年11月17日,共有123例患者入組。研究結果顯示garsorasib具有良好的耐受性和可控性,對於醫療需求尚未得到滿足的患者群體,有望成為一種有效的治療選擇。D-1553是國內首個自主研發並進入臨床試驗階段的KRAS G12C抑制劑,並已被國家藥監局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療品種。2023年12月,D-1553的新藥上市申請獲得受理,並於2024年1月被納入優先審評審批程序。

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