Clene | 8-K: Current report
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Clene | 8-K:重大事件
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2024年3月13日,臨床階段的生物製藥公司Clene Inc. 公佈了截至2023年12月31日的全年財務業績。該公告強調了該公司在神經退行性疾病(包括肌萎縮性側索硬化症和多發性硬化症)臨床項目方面的進展,以及該公司與美國食品藥品管理局就加速其藥物CNM-Au8的批准途徑進行的討論。Clene報告稱,該年度淨虧損4,950萬美元,研發費用減少,現金狀況爲3500萬美元,預計將爲2024年第四季度的運營提供資金。該公司還分享了來自CNM-au8試驗的重要臨床數據,這些數據顯示了ALS和MS治療的好處。克萊恩與美國食品藥品管理局會面,討論監管途徑,並正在準備更多數據以支持加快批准申請。該公司還強調收到了美國國立衛生研究院的4510萬美元撥款,並發表了支持CNM-au8行動機制的同行評審文章。
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