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信達生物:自願公告 - 國家藥品監督管理局受理瑪仕度肽的首個減重適應症新藥上市申請

信达生物:自愿公告 - 国家药品监督管理局受理玛仕度肽的首个减重适应症新药上市申请

香港交易所 ·  02/07 16:30
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信達生物製藥有限公司宣佈,其研發的新藥瑪仕度肽(IBI-362)已於2024年2月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的新藥上市申請(NDA)受理,用於治療成人肥胖或超重,以實現長期體重控制。瑪仕度肽是一種GLP-1R/GCGR雙重激動劑,旨在通過促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重,同時增加能量消耗和改善肝臟脂肪代謝。該藥物在中國進行的III期臨床研究GLORY-1已於2024年1月達成主要研究終點和所有關鍵次要終點,顯示出與安慰劑組相比,瑪仕度肽能顯著改善體重和心血管代謝指標。公司計劃在2024年的學術大會和學術期刊上公佈更詳細的研究數據。信達生物製藥將與禮來製藥共同推進瑪仕度肽的開發,並積極配合監管部門,期待為中國肥胖和超重人群提供一種有效且安全的治療方案。
信達生物製藥有限公司宣佈,其研發的新藥瑪仕度肽(IBI-362)已於2024年2月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的新藥上市申請(NDA)受理,用於治療成人肥胖或超重,以實現長期體重控制。瑪仕度肽是一種GLP-1R/GCGR雙重激動劑,旨在通過促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重,同時增加能量消耗和改善肝臟脂肪代謝。該藥物在中國進行的III期臨床研究GLORY-1已於2024年1月達成主要研究終點和所有關鍵次要終點,顯示出與安慰劑組相比,瑪仕度肽能顯著改善體重和心血管代謝指標。公司計劃在2024年的學術大會和學術期刊上公佈更詳細的研究數據。信達生物製藥將與禮來製藥共同推進瑪仕度肽的開發,並積極配合監管部門,期待為中國肥胖和超重人群提供一種有效且安全的治療方案。
信达生物制药有限公司宣布,其研发的新药玛仕度肽(IBI-362)已于2024年2月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的新药上市申请(NDA)受理,用于治疗成人肥胖或超重,以实现长期体重控制。玛仕度肽是一种GLP-1R/GCGR双重激动剂,旨在通过促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重,同时增加能量消耗和改善肝脏脂肪代谢。该药物在中国进行的III期临床研究GLORY-1已于2024年1月达成主要研究终点和所有关键次要终点,显示出与安慰剂组相比,玛仕度肽能显著改善体重和心血管代谢指标。公司计划在2024年的学术大会和学术期刊上公布更详细的研究数据。信达生物制药将与礼来制药共同推进玛仕度肽的开发,并积极配合监管部门,期待为中国肥胖和超重人群提供一种有效且安全的治疗方案。
信达生物制药有限公司宣布,其研发的新药玛仕度肽(IBI-362)已于2024年2月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的新药上市申请(NDA)受理,用于治疗成人肥胖或超重,以实现长期体重控制。玛仕度肽是一种GLP-1R/GCGR双重激动剂,旨在通过促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重,同时增加能量消耗和改善肝脏脂肪代谢。该药物在中国进行的III期临床研究GLORY-1已于2024年1月达成主要研究终点和所有关键次要终点,显示出与安慰剂组相比,玛仕度肽能显著改善体重和心血管代谢指标。公司计划在2024年的学术大会和学术期刊上公布更详细的研究数据。信达生物制药将与礼来制药共同推进玛仕度肽的开发,并积极配合监管部门,期待为中国肥胖和超重人群提供一种有效且安全的治疗方案。

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