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信达生物制药有限公司宣布,其研发的新药玛仕度肽(IBI-362)已于2024年2月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的新药上市申请(NDA)受理,用于治疗成人肥胖或超重,以实现长期体重控制。玛仕度肽是一种GLP-1R/GCGR双重激动剂,旨在通过促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重,同时增加能量消耗和改善肝脏脂肪代谢。该药物在中国进行的III期临床研究GLORY-1已于2024年1月达成主要研究终点和所有关键次要终点,显示出与安慰剂组相比,玛仕度肽能显著改善体重和心血管代谢指标。公司计划在2024年的学术大会和学术期刊上公布更详细的研究数据。信达生物制药将与礼来制药共同推进玛仕度肽的开发,并积极配合监管部门,期待为中国肥胖和超重人群提供一种有效且安全的治疗方案。