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「药明系三号」药明巨诺赴港上市,高瓴、淡马锡、红杉都投

「藥明系三號」藥明巨諾赴港上市,高瓴、淡馬錫、紅杉都投

富途资讯 ·  2020/10/27 12:20  · 獨家

藥明巨諾是由藥明康德和美國朱諾(Juno)在2016年合資成立,藥明巨諾是「藥明系三號」現於10月22日-28日招股。

朱諾Juno美國企業,全球CAR-T領頭羊企業。藥明康德是我國CXO行業的絕對龍頭,在客户資源、賦能平臺、人才優勢等方面擁有無法比擬的優勢。「藥明系二號」藥明生物曾是藥明康德子公司,後來拆分赴港上市,藥明生物目前是我國生物藥CDMO行業的絕對的龍頭。藥明康德和藥明生物均在2019赴香港上市,至今漲幅均已超200%。

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數據來源:藥明巨諾招股説明書,富途證券整理

CAR-T療法市場前景廣闊

CAR-T是一種新型腫瘤的精準靶向療法

CAR-T是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法,通過基因技術,改造T細胞。將T細胞安裝一個「定位導航裝置」CAR,專門識別體內腫瘤細胞,並通過免疫作用釋放大量的多種效應因子,這樣便能高效地殺滅腫瘤細胞,從而達到治療惡性腫瘤的目的。

簡單點理解,將T細胞「普通戰士」改造成「超級戰士」,然後去殺傷癌細胞,所以理論上CAR-T可以適用於所有癌症。CAR-T非常有前景,能夠精準、快速、高效,有可能治癒癌症的新型腫瘤免疫治療方法。

製造工藝複雜,難以標準化量產

採集T細胞(從患者體內採集T細胞)-活化T細胞(體外培養T細胞)-CAR表達(基因工程技術改造T細胞)-CAR-T細胞擴增(改造後的T細胞增值培養)-配方測試(注射人體前檢測)-注射患者體內。

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2017-2019年全球CAR-T市場年複合增長率751%

目前國內暫時沒有CAR-T產品,海外上市的CAR-T產品有:復星凱特的Yescarta、諾華的Kymriah和凱特的Tecartus,目前它們主要治療領域為血癌和淋巴瘤。

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數據來源:網絡公開資料,富途證券整理

目前全球市場僅兩款CAR-T產品有相關銷售數據,它們為復星凱特的Yescarta和諾華的Kymriah。根據弗若斯特沙利文數據,全球CAR-T市場由2017年的約1300萬美元增至2019年的約7.34億美元,年複合增長率為751%,預計2024/2030 年將達47 億/181 億美元。

中國市場目前尚無已經批准的CAR-T產品。根據弗若斯特沙利文數據,預計隨着新產品推出,中國的CAR-T市場預期將於2021年增長至人民幣6億元。

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數據來源:弗若斯特沙利文,富途證券整理

藥明巨諾產品管線聚焦CAR-T治療領域

公司建立了一個專注為血液癌症及實體瘤開發、製造和商業化突破性細胞免疫療法的一體化平臺,在CAR-T療法領域擁有豐富的研發管線。其主打產品relma-cel有望成為中國首個獲批的一類生物製品CAR-T療法及同類最佳CAR-T療法。

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「relma-cel」未來有望在中國CAR-T市場上佔有一席之地

藥明巨諾的核心產品為「relma-cel」針對復發或難治(「r/r」)B細胞淋巴瘤的自體抗CD19 CAR-T療法。CD19是參與B細胞活化和增殖的重要膜抗原之一,主要治療淋巴癌的三線療法,適應症如3L DLBCL、3L FL、3L MCL及3L ALL。2019年relma-cel的目標適應症(3L DLBCL、3L FL及3L MCL,紅色框)於中國的目標市場估計約分別為28,700、5,200及3,400名患者。

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根據下圖,臨牀試驗數據顯示Relma-cel 在療效相當高(ORR=75.9%,CR=48.3%)的情況下,嚴重不良事件發生率還可以控制非常低,顯著小於已經上市的CAR-T產品。據國泰君安證券消息,藥明巨諾的Relma-cel 定價約在RMB50萬元/劑/年左右,遠遠低於海外的37.3萬美元。

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relma-cel 的3L DLBCL(瀰漫性大B細胞淋巴瘤) 已在2020年6月國家藥監局受理,2020年9月將其列入優先審查資格以及在FL(濾泡性淋巴瘤)領域認定具有突破性治療。假如預計relma-cel在CAR-T療法的診斷治療率在目標患者人羣中的佔比在10%左右,2021-2022年目標患者在1,000-2,000人。

目前在CD19 CAR-T領域裏面,藥明巨諾和復星凱特已經遞交新藥申請,諾華的處於三期臨牀。藥明巨諾有望爭奪我國第一個獲批的CAR-T新藥,預計在2021年正式獲批上市。另外,relma-cel背靠藥明康德良好的醫院關係和藥品的優異安全性數據,未來有望在CAR-T市場上佔有一席之地。

全球尚未有以BCMA為靶點的CAR-T產品

JWCAR129 以B細胞成熟抗原「BCMA」為靶點的CAR-T治療方案,主要治療多發性骨髓瘤(「MM」)。MM是一種強進展性疾病,約佔所有血液惡性腫瘤的10%,目前多發性骨髓瘤患者難以治癒,故在MM領域有大量醫藥需求。

中國的MM病例於2019年增至10萬宗,預期將於2024年增至約16.7萬宗。目前全球尚未有BCMA靶點CAR-T藥品獲批,且國內未有抗體藥物獲推薦用作一線MM治療。在國內以BCMA為靶點的CAR-T方案,傳奇生物進展最快,處於臨牀II期。

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數據來源:CDE官網,弗若斯特沙利文分析

以T細胞療法的兩款產品在肝癌領域發力

藥明巨諾的JWATM203是以甲胎蛋白(「AFP」)為靶點治療肝細胞癌的T細胞療法。JWATM204是以磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(「GPC3」)為靶點的新型自體T細胞療法候選產品,有望成為GPC3陽性HCC患者最佳的治療方案。肝癌是我國的第四大癌腫,每年新發患者約為40萬人,另外還有龐大的存量患者,市場空間非常大。

除了基石投資者星光熠熠外,其股東也是羣英雲集

藥明巨諾已引入10名基石投資者,認購總額達1.5億美元。其中包括高瓴資本、太平資產管理、橡樹資本、Rock Springs Capital等。

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數據來源:招股説明書,富途證券整理

據招股書披露,藥明巨諾分別於2018年3月、2020年6月獲得了A、B輪融資,合計融資額達到1.9億美元,其中參投機構包括淡馬錫、紅杉中國、元禾控股、正心谷創新、華潤正大等知名投資機構

財務數據及估值

目前公司還沒有任何產品上市,所以沒有收入來源。其主要支出在研發開支,所以其虧損不斷地擴大屬於合理的情況。

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根據類似公司對比,中概股傳奇生物6月份在納斯達克掛牌掛牌上市,其核心產品BCMA為靶點的CAR-T藥品在國內處於臨牀II期,目前的市值約36億美元

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而藥明巨諾的relma-cel目前已在國內獲批受理且納入優先審評,預計2021年上市。另外,relma-cel藥效和安全性均優於同類產品,未來有望在CAR-T市場上佔有一席之地。根據招股信息披露,藥明巨諾的總市值約為75.24-89.53億港幣,摺合約10-12億美元,約為傳奇生物市值的1/3。

總結

1. CAR-T新型腫瘤治療法目前全球只有三款產品,分別為復星凱特的Yescarta、凱特Tecartus和諾華Kymriah。2017-2019年全球CAR-T市場規模由2017年的約1300萬美元增至2019年的約7.34億美元,年複合增長率為751%。目前國內尚無獲批的CAR-T產品,藥明巨諾relma-cel在9月已納入優先審批,有望成為國內首個CAR-T產品。

2. 公司核心產品relma-cel背靠藥明康德良好的醫院關係和優異的安全性數據,未來有望在CAR-T市場上佔有一席之地。

3. 藥明巨諾的總市值約為75.24-89.53億港幣,摺合約10-12億美元,約為傳奇生物市值的1/3。

編輯/elisa

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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