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君实生物:特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请获得批准

君實生物:特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌的新適應症上市申請獲得批准

快訊 ·  03/21 08:41

君實生物(688180.SH)公告稱,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品註冊證書》,特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的新適應症上市申請獲得批准。這是特瑞普利單抗在中國獲批的第11項適應症。新適應症的獲批主要基於HEPATORCH研究(NCT04723004)的數據結果,該研究是一項國際多中心、隨機、開放、陽性藥對照的III期臨牀研究。

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