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康泰生物:二价肠道病毒灭活疫苗和四价肠道病毒灭活疫苗获临床试验批准

康泰生物:二價腸道病毒滅活疫苗和四價腸道病毒滅活疫苗獲臨牀試驗批准

快訊 ·  02/07 16:16

康泰生物公告,公司全資子公司北京民海生物科技有限公司研發的二價腸道病毒滅活疫苗(Vero細胞)和四價腸道病毒滅活疫苗(Vero細胞)近日獲得國家藥品監督管理局出具的《藥物臨牀試驗批准通知書》。根據通知書,兩種疫苗均符合藥品註冊的有關要求,同意進行臨牀試驗。二價腸道病毒滅活疫苗適用於6月齡至71月齡EV-A71、CV-A16易感者,用於預防手足口病等傳染病;四價腸道病毒滅活疫苗適用於6月齡至71月齡EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16易感者,用於預防相同類型傳染病。目前全球尚無同類疫苗獲批上市。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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