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先声药业:SIM0505获国家药监局签发药物临床试验批准通知书

先聲藥業:SIM0505獲國家藥監局簽發藥物臨牀試驗批准通知書

快訊 ·  01/06 16:48

先聲藥業(02096)發佈公告,於2025年1月2日,集團自主研發的抗腫瘤候選藥物CDH6抗體偶聯藥物(ADC)SIM0505已獲得中國國家藥品監督管理局簽發的藥物臨牀試驗批准通知書,擬開展晚期實體瘤的臨牀試驗。於2024年12月28日,SIM0505新藥臨牀試驗申請(IND)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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