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国办:境外已上市药品在取得我国药品批准证明文件后 对符合要求的获批前商业规模批次产品允许进口销售

國辦:境外已上市藥品在取得我國藥品批准證明文件後 對符合要求的獲批前商業規模批次產品允許進口銷售

快訊 ·  01/03 17:15

國務院辦公廳日前印發《關於全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》。優化藥品醫療器械進口審批。簡化香港、澳門已上市傳統口服中成藥審評審批。優化進口藥材管理,擴大境外優質藥材資源進口。境外已上市藥品在取得我國藥品批准證明文件後,對符合要求的獲批前商業規模批次產品,允許進口銷售。優化已在境內上市的境外生產藥品醫療器械轉移至境內生產的審評審批流程,支持外商投資企業將原研藥品和高端醫療裝備等引進境內生產。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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