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国务院常务会议解读:提高审评审批质效 加快临床急需药品医疗器械上市

國務院常務會議解讀:提高審評審批質效 加快臨牀急需藥品醫療器械上市

快訊 ·  12/24 21:19

23日召開的國務院常務會議聚焦藥品醫療器械監管改革,促進醫藥產業高質量發展。其中包括提高審評審批質效,加快臨牀急需藥品醫療器械審批上市等深化藥品和器械審評審批的系列改革舉措。業內人士認爲,深化藥品醫療器械監管全過程改革旨在營造出一個有助於創新的良好政策環境。這裏強調的「全過程」,意味着從研發、生產、流通到使用等各個環節都將涉及相應改革,力求構建起完整且利於創新發展的鏈條,最終助力我國在製藥領域從規模上的「大國」狀態向具備核心競爭力、高水平工藝的「強國」狀態轉變,提升在全球製藥產業格局中的地位。值得一提的是,改革舉措中提到「提高審評審批質效」,這主要聚焦在藥品和醫療器械進入市場前的關鍵環節,減少不必要的流程冗餘、優化審評審批流程,給予審評資源傾斜,有助於縮短產品從研發到上市的時間週期,讓那些有臨牀價值的成果能更快地推向市場造福患者。(新華社)

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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