12月16日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站最新公示,武田製藥(TAK.US)1類新藥mezagitamab注射劑獲得一項新的臨床試驗默示許可,擬開發治療原發性免疫性血小板減少症(ITP)。公開資料顯示,Mezagitamab是一種全人源免疫球蛋白IgG1單克隆抗體(mAb),對錶達CD38的細胞(包括漿母細胞、漿細胞和自然殺傷細胞)具有高親和力,導致它們的耗竭。Mezagitamab治療旨在提供快速且持續的血小板應答改善,並恢復血小板計數至功能水平。
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