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华东医药:HDM1005注射液获美国FDA临床试验批准

華東醫藥:HDM1005注射液獲美國FDA臨床試驗批准

快訊 ·  11/28 17:03

華東醫藥公告,全資子公司杭州中美華東製藥有限公司申報的HDM1005注射液藥品臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監督管理局批准,可在美國開展I期臨床試驗。HDM1005注射液爲多肽類人GLP-1受體和GIP受體的雙靶點長效激動劑,適應症爲阻塞性睡眠呼吸暫停合併肥胖或超重患者的治療。該藥物在中國的臨床試驗已獲得國家藥品監督管理局批准,目前正在開展Ia期、Ib期臨床試驗。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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