通化東寶公告,公司已完成德谷胰島素利拉魯肽注射液的關鍵Ⅰ期臨床試驗並獲得總結報告,結果顯示達到主要終點目標。該藥物是全球首個上市的由基礎胰島素類似物和GLP-1類似物組成的複方製劑,用於2型糖尿病治療。主要目的是評估其與諾和益的藥代動力學相似性,次要目的包括評估其藥代動力學特徵、安全性和耐受性。試驗結果顯示,通化東寶生產的該藥物與諾和益具有生物相似性,且在健康受試者中均可耐受,安全性良好。公司在該項目中的研發投入約爲4124.54萬元。
通化东宝:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成总结报告
通化東寶:德谷胰島素利拉魯肽注射液Ⅰ期臨床試驗完成總結報告
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