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谱尼生物医药获国家GLP认证

譜尼生物醫藥獲國家GLP認證

快訊 ·  11/04 08:32

近日,譜尼測試集團旗下全資子公司譜尼生物醫藥科技(上海)有限公司獲國家藥品監督管理局頒發的《藥物GLP認證證書》。經認證,譜尼上海生物醫藥獲准可開展:單次和重複給藥毒性試驗(齧齒類);單次和重複給藥毒性試驗(非齧齒類,不含靈長類);遺傳毒性試驗(Ames、微核、染色體畸變);局部毒性試驗;安全藥理學試驗;毒代動力學試驗等試驗項目。此次獲得國家GLP認證,標誌着譜尼上海生物醫藥具備了藥物非臨床安全性評價項目認證資質能力,提升了公司整體藥物創新研發綜合實力。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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