國家醫保局取消Dr. Reddy's Laboratories Ltd.鹽酸託莫西汀膠囊中選資格並將該企業列入違規名單

快訊 · 08/30 21:10

經國家藥監局檢查，Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的鹽酸託莫西汀膠囊在原料藥管理方面存在嚴重缺陷，未採取有效措施確保所使用原料藥的有效期符合我國註冊要求，另外在工藝驗證、質量控制等方面存在缺陷，不符合我國《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》要求。2024年8月30日，國家藥監局發佈公告，暫停進口、銷售和使用該產品。聯合採購辦公室決定取消Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的鹽酸託莫西汀膠囊中選資格，同時將該企業列入「違規名單」，暫停該企業自2024年8月30日至2026年2月28日參與國家組織藥品集中採購活動的申報資格。

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