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葫芦娃:获得吸入用乙酰半胱氨酸溶液药品注册证书

葫蘆娃:獲得吸入用乙酰半胱氨酸溶液藥品註冊證書

快訊 ·  08/27 18:04

葫蘆娃公告稱,公司近日收到國家藥監局覈准簽發的關於吸入用乙酰半胱氨酸溶液的《藥品註冊證書》。該藥品用於治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病,如急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞症以及支氣管擴張症。該藥品按照與參比製劑質量和療效一致的技術要求審評並獲批,批准後視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。公司對該產品已累計投入研發費用人民幣402.07萬元。此次獲得《藥品註冊證書》將進一步豐富公司產品線,對公司的發展起到積極作用。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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