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恒瑞医药:子公司收到HRS9531注射液药物临床试验批准通知书

快讯 ·  03/09 17:23

恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS9531注射液是一种新型靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的双激动剂,针对慢性肾脏病(CKD)适应症,全球范围内暂无同类药物获批上市。截至目前,HRS9531相关项目累计研发投入约6.32亿元。根据相关法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

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