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国办:持续优化审评审批流程 进一步加快中药新药上市

國辦:持續優化審評審批流程 進一步加快中藥新藥上市

快訊 ·  03/20 09:16

國務院辦公廳印發《關於提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》,其中提出,健全中藥監管體系。加強中藥產品生產流通使用全生命週期監管。持續優化審評審批流程,進一步加快中藥新藥上市。針對病證結合類中藥,加快建設突出臨牀價值的技術審評標準體系。優化中藥生產工藝變更管理。加強中成藥說明書管理。理順中藥品種保護審評管理體制。逐步完善中成藥批准文號退出機制,指導改良一批,依法淘汰一批。進一步優化和規範醫療機構中藥製劑註冊管理。

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