智飛生物公告,公司全資子公司北京智飛綠竹生物製藥有限公司研發的15價肺炎球菌結合疫苗獲得了Ⅲ期臨牀試驗總結報告。該疫苗爲預防用生物製品,涵蓋了亞洲地區檢出率最高的15種血清型,用於預防相關血清型肺炎球菌所致疾病。試驗結論顯示,該疫苗具有良好的免疫原性及安全性,全面達到臨牀試驗預設目標,在免疫原性方面非劣效於對照疫苗,且符合《預防用疫苗臨牀可比性研究技術指導原則》對免疫原性與安全性評價的設計要求。截至公告披露日,尚無其他15價肺炎球菌結合疫苗獲批上市。
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智飞生物:15价肺炎球菌结合疫苗获得Ⅲ期临床试验总结报告
智飛生物:15價肺炎球菌結合疫苗獲得Ⅲ期臨牀試驗總結報告
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