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上海医药:注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价

上海醫藥:注射用頭孢唑肟鈉通過仿製藥一致性評價

快訊 ·  09:10

上海醫藥公告,控股子公司上海上藥新亞藥業有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於注射用頭孢唑肟鈉的《藥品補充申請批准通知書》,該藥品通過仿製藥一致性評價。注射用頭孢唑肟鈉主要適用於敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血症、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。2023年9月,上藥新亞就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣500萬元。2024年該藥品注射劑醫院採購金額爲人民幣360,877萬元。

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