美國FDA批准侖卡奈單抗靜脈注射維持劑量用於治療早期阿爾茨海默病

快訊 · 02/05 00:23

2月5日，衛材和渤健宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准侖卡奈單抗（美國商品名：LEQEMBI，中文商品名：樂意保）每四周一次的靜脈注射（IV）維持劑量給藥的補充生物製品許可申請（sBLA）。侖卡奈單抗用於治療阿爾茨海默病（AD）引起的輕度認知障礙和輕度阿爾茨海默病（統稱爲早期AD）。在完成18個月、每兩週一次的起始階段治療後，可考慮轉換爲每四周一次、10mg/kg的維持劑量給藥方案，或繼續每兩週一次、10mg/kg的給藥方案。

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