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广生堂:抗新冠病毒一类创新药泰中定获得澳门新药上市批准

廣生堂:抗新冠病毒一類創新藥泰中定獲得澳門新藥上市批准

快訊 ·  01/08 20:17

廣生堂公告,公司創新藥控股子公司的抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制劑一類創新藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名:泰中定)獲得中國澳門特別行政區政府藥物監督管理局的新藥上市批准並取得成藥登記證書。泰中定是公司首款獲批上市的創新藥產品,於2023年11月獲國家藥品監督管理局附條件批准用於治療輕型、中型新型冠狀病毒感染的成年患者。泰中定在臨牀前和早期臨牀研究中顯示了優於同靶點新冠藥物Paxlovid的療效。II/III期臨牀研究結果顯示,泰中定具有優異的抗病毒效果,可顯著縮短新冠感染患者的臨牀恢復時間2天,是全球已上市同類抗新冠藥物中日治療劑量最低的,也是已公開研究數據中降病毒載量最強、轉陰時間最短的同類抗新冠病毒藥物。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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