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科伦药业:子公司新药申请获国家药监局受理

科倫藥業:子公司新藥申請獲國家藥監局受理

快訊 ·  01/07 19:14

科倫藥業公告,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥的核心產品博度曲妥珠單抗的新藥申請已被中國國家藥品監督管理局受理。該藥物是一種靶向人類表皮生長因數受體2的抗體藥物偶聯物,用於治療接受過抗HER2治療的HER2陽性不可切除或轉移性乳腺癌成人患者。基於多中心、隨機、開放、對照的III期臨牀研究,博度曲妥珠單抗在主要研究終點無進展生存期上表現出顯著的統計學和臨牀意義的改善。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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