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特宝生物:珮金新增适应症获药物临床试验批准

特寶生物:珮金新增適應症獲藥物臨牀試驗批准

快訊 ·  01/06 18:57

特寶生物公告,公司產品珮金(通用名稱:拓培非格司亭注射液)新增適應症「適用於降低子癇前期發生率」獲得國家藥監局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》。珮金是公司自主研發的長效人粒細胞刺激因數,於2023年6月30日獲批上市,適用於非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發熱性中性粒細胞減少症的骨髓抑制性抗癌藥物治療時,降低以發熱性中性粒細胞減少症爲表現的感染髮生率。珮金採用40kD Y型分支聚乙二醇(PEG)分子對人粒細胞刺激因數進行修飾,通過刺激骨髓造血幹細胞向粒細胞分化,促進粒細胞增殖、成熟和釋放,恢復外周血中性粒細胞數量,以降低腫瘤患者化療後的感染髮生率。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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