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佰仁医疗:自主研发的介入肺动脉瓣及输送系统进入创新医疗器械特别审查程序

佰仁醫療:自主研發的介入肺動脈瓣及輸送系統進入創新醫療器械特別審查程序

快訊 ·  01/03 16:19

佰仁醫療公告,公司自主研發的首個全患群(All-comer)介入肺動脈瓣及輸送系統獲國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心同意,進入創新醫療器械特別審查程序。受理號爲CQTS2400369,產品管理類別爲第三類。該產品專用於複雜先天性心臟病經外科右室流出道修復與重建術後,需要經導管人工生物肺動脈瓣置換的患者。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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