2024年12月26日,國家醫保局召開醫藥集中帶量採購座談會,邀請國家藥監局、中選醫藥企業、臨牀和藥學專家、媒體、資本市場研究機構代表參加,就近期社會關注的集中採購藥品質量保障、行業創新發展等問題溝通交流,聽取意見建議。座談會上,齊魯製藥、石藥集團、科倫藥業、京新藥業、倍特藥業、甘李藥業、藍帆醫療等企業負責人介紹了參與藥品耗材集採情況,並直面輿論關切,重點回應了企業在加強成本控制、保障中選產品質量和供應方面採取的措施。國家藥監局藥品監管司有關工作負責同志表示,藥監部門按照與原研藥一致的標準,推進仿製藥質量和療效一致性評價。具體工作中,構建了一整套與國際接軌的技術評價體系,不僅在審評審批時堅持嚴格標準,在藥品過評上市後仍然堅持全覆蓋監管,要求企業嚴格按照申請一致性評價時的工藝生產,重大變更須重新審批。藥監部門對中選藥品實行生產企業檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋,確保「降價不降質」。
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相关部门、企业、专家介绍集采有关情况:集采药品质量严格监管,企业检查和品种抽检两个“全覆盖”
相關部門、企業、專家介紹集採有關情況:集採藥品質量嚴格監管,企業檢查和品種抽檢兩個「全覆蓋」
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