相關部門、企業、專家介紹集採有關情況：集採藥品質量嚴格監管，企業檢查和品種抽檢兩個「全覆蓋」

快訊 · 2024/12/30 12:12

2024年12月26日，國家醫保局召開醫藥集中帶量採購座談會，邀請國家藥監局、中選醫藥企業、臨牀和藥學專家、媒體、資本市場研究機構代表參加，就近期社會關注的集中採購藥品質量保障、行業創新發展等問題溝通交流，聽取意見建議。座談會上，齊魯製藥、石藥集團、科倫藥業、京新藥業、倍特藥業、甘李藥業、藍帆醫療等企業負責人介紹了參與藥品耗材集採情況，並直面輿論關切，重點回應了企業在加強成本控制、保障中選產品質量和供應方面採取的措施。國家藥監局藥品監管司有關工作負責同志表示，藥監部門按照與原研藥一致的標準，推進仿製藥質量和療效一致性評價。具體工作中，構建了一整套與國際接軌的技術評價體系，不僅在審評審批時堅持嚴格標準，在藥品過評上市後仍然堅持全覆蓋監管，要求企業嚴格按照申請一致性評價時的工藝生產，重大變更須重新審批。藥監部門對中選藥品實行生產企業檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋，確保「降價不降質」。

譯文內容由第三人軟體翻譯。