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博瑞医药:磺达肝癸钠注射液获得美国FDA批准

博瑞醫葯:磺達肝癸鈉注射液獲得美國FDA批准

快訊 ·  12/23 16:45

博瑞醫葯公告,公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)通知,公司申報的磺達肝癸鈉注射液的簡略新藥申請(ANDA)獲得正式批准。該藥品適用於進行下肢重大骨科手術如髖關節骨折、重大膝關節手術或者髖關節置換術等患者,預防靜脈血栓栓塞事件的發生。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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