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东方生物:全资子公司产品获美国FDA许可证

東方生物:全資子公司產品獲美國FDA許可證

快訊 ·  12/19 16:15

東方生物公告,公司全資子公司美國衡健生物科技有限公司近日取得毒品尿杯聯合檢測試劑的美國FDA510許可證。該產品可通過尿液樣本定性檢測十八種毒品,適用於專業機構和家庭自測。此外,東方生物的新冠/甲乙流抗原三聯檢試劑也取得了歐盟IVDR註冊證書,用於檢測新冠和甲乙流感染。這些認證豐富了公司在美國和歐盟市場的產品種類,有利於市場拓展和滿足呼吸道疾病檢測需求。

譯文內容由第三人軟體翻譯。


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